报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [6] 报告的核心观点 - 本周A股跑赢大盘,港股跑输,原料药和中药板块表现相对较强,预计主要系新消费抗衰老 - 麦角硫因主题和新冠感染成门急诊流感样病例就诊量首位的热度较高 [4] - 虽短期创新药有所调整,但仍看多创新药方向,其为医药板块中产业趋势最明确的方向 [4] - 中长期持续看好创新 + 复苏 + 政策三大主线,本周建议关注组合为再鼎医药、亿帆医药等,五月建议关注组合为康方生物、信达生物等 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数2.8个点,跑赢大盘指数3.1个点;月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数2.1个点,跑输大盘指数1.8个点 [12][13] 干细胞:产业政策明确,多个适应症迎来关键进展 中国再生医学达到世界前列水平,产业政策明确,迎来黄金发展期 - 干细胞治疗是有效的外源性补充干细胞的治疗手段,可提升机体再生能力,帮助机体损伤修复,间充质干细胞/基质细胞可引发抗炎级联反应 [17] - 2025年1月7日,干细胞疗法被评为“十大突破性技术”之一,其正从实验室走向临床,在政策、资本和技术加持下迎来快速发展黄金时期 [17] - 国家大力支持干细胞临床转化,CDE频出细胞治疗指导原则,多部政策文件助力干细胞药物上市工作 [20] - 2025年1月2日,中国首款获批上市的干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市,标志国内干细胞疗法商业化重要突破 [23] - 2025年3月22日,博鳌乐城干细胞大会公布首批通过评审的三大项目,首次公布干细胞治疗价格收费标准等,标志中国干细胞治疗迈入规范化时代 [24] 国内国外多个适应症迎来关键进展,有望今年读出关键数据 - I型糖尿病:Vertex公司的VX - 880在1/2期临床试验疗效与安全性较好,预计2025年6月更新2期临床随访结果,2025年完成约50名患者招募和给药,2026年向美国FDA提交BLA [7][27][28] - 心力衰竭:间充质干细胞可能改善心肌灌注和收缩力,逆转心脏和全身内皮功能障碍;Mesoblast公司3期研究显示治疗可降低患者相关风险,其计划与美国FDA讨论REVASCOR在HFrEF适应症的监管批准上市 [32][33][39] - 脑卒中:干细胞可修复受损神经组织,用于脑卒中治疗研究;一项研究显示静脉输注MSC治疗慢性中风安全且有效;九芝堂美科it - hMSC的2a期于2024年2月已启动患者招募 [44][45][49] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症:九芝堂美科主导的干细胞产品的2a期临床试验已完成入组,正处于随访阶段 [51] - 慢性牙周炎:中源协和的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎项目的II期临床2024年已完成入组,正在数据随访阶段 [7] - 膝骨关节炎:思比曼生物科技的异体人源脂肪间充质干细胞注射液(AlloJoin)治疗膝骨关节炎的关键性3期临床试验2025年4月完成了首例受试者入组 [7][58] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.5.12 - 2025.5.16) A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.4%,跑赢沪深300指数0.3pct,2025年初至今上涨2.7%,跑赢沪深300指数3.9pct [61] - 医药子板块中化学原料药涨幅2.79%领先,医药整体涨幅1.38% [64] - 截至2025年5月16日,医药板块整体估值为26.64,环比提升0.34,相对同花顺全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为23.38%,环比提升0.89pct [69] - 本周中信医药板块合计成交额为3599.8亿元,占A股整体成交额的5.7%,较上个交易周期提升22.8% [74] - 本周中信医药板块473支个股中325支上涨,涨幅前五为拓新药业、ST交昂等 [75] - 本周医药生物行业13公司发生大宗交易,成交总金额为4.6亿元,成交前五为特宝生物、益方生物等 [82] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业新股为威高血净 [83] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨0.6%,较恒生指数跑输1.5pct;2025年初至今上涨25%,较恒生指数跑赢8.6pct [87] - 本周恒生医疗保健212支个股中95支上涨,涨幅前五为莲和医疗、大健康国际等 [88]
再论干细胞疗法,多个适应症迎来关键进展,建议关注九芝堂和中源协和等
华福证券·2025-05-18 17:59