报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.27%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,原料药、体外诊断和疫苗涨幅居前,线下药店和血液制品跌幅居前,新冠概念和合成生物学方向个股躁动明显 [3][8] - 礼来替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头临床试验中显示优越性,减肥药多靶点优势获支撑,推荐关注减肥药未满足临床需求、减脂增肌方向和产业链上游 [3] - 新冠病毒自四月以来感染持续增加,部分地区阳性率接近一年期高点,预计近期达峰,不同地区流行毒株有差异,部分地区推荐老龄人口接种加强针 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 12 日 - 5 月 16 日)医药生物板块收涨 1.27%,跑赢 wind 全 A(0.72%)和沪深 300(1.12%) [3][8] - 板块方面,原料药(3.79%)、体外诊断(2.25%)和疫苗(1.98%)涨幅居前,线下药店(-1.24%)和血液制品(-0.03%)跌幅居前 [3][8] - 个股方面,新冠概念(拓新药业)和合成生物学(永安药业、川宁生物)方向躁动明显 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 15 日香港卫生署数据显示,四周来污水监测新冠病毒含量、检测阳性率等持续上升,阳性率从 6.21%增至 13.66%,人均病毒含量显著上升,求诊比例升幅明显,过去四周有 81 宗严重个案(30 宗死亡),83%为 65 岁以上人士,目前主流毒株为 XDV 暂无更严重疾病证据 [11] - 5 月 13 日新加坡监测到近期 COVID - 19 感染病例增加,4 月 27 日至 5 月 3 周增至 14200 例,预计全年周期性疫情,主要变异株为 LF.7 和 NB.1.8 占比超三分之二 [11] - 5 月 11 日礼来替尔泊肽与司美格鲁肽临床试验结果,替尔泊肽达主要和关键次要终点,相对体重减轻 1.47 倍,平均减重比例 20.2%(司美格鲁肽 13.7%),平均减重 22.8kg(司美格鲁肽 15.0kg),体重减轻≥15%比例 64.6%(司美格鲁肽 40.1%),平均腰围减少 18.4cm(司美格鲁肽 13.0cm) [3][11][12] - 5 月 8 日中疾控数据,3 月 31 日至 5 月 4 日新冠病毒检测上升,门急诊阳性率从 7.5%到 16.2%,住院从 3.3%到 6.3%,南方高于北方,部分省份增幅趋缓 [12] 行业要闻 - 5 月 15 日信达生物玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究 GLORY - 3 完成首例受试者给药,主要终点是第 48 周肝脏脂肪含量和体重较基线百分比变化 [13] - 5 月 15 日北海康成/药明生物维拉苷酶 β - CAN103 获批上市,用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者长期酶替代治疗 [13] - 5 月 15 日恒瑞启动港股全球公开发售,计划发行 2.245 亿股,每股 41.45 - 44.05 港元,最大发行 2.97 亿股,最高募资 130.8 亿港元,预计 5 月 23 日登陆港交所主板 [13] - 5 月 15 日石药集团与 CiplaUSA 就伊立替康脂质体注射液美国商业化订立独家许可协议,收取 1500 万美元首付款,最高 2500 万美元里程碑付款和 10.25 亿美元额外商业销售里程碑付款及销售提成 [13] - 5 月 12 日科济药业公布 CT0596 初步临床数据,预估下半年提交 IND 申请 [14] 公司公告 - 5 月 16 日甘李药业 GZR102 注射液完成首例受试者给药,是基础胰岛素/GLP - 1RA 固定比例复方周制剂 [14] - 5 月 15 日星昊医药孙公司多西他赛注射液新药简略申请获批,适应症为乳腺癌等多种癌症 [14] - 5 月 15 日鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟 MDR 认证,具有技术优势与市场竞争力 [14] - 5 月 15 日迪哲医药多项血液瘤研究进展入选 2025 欧洲血液学协会年会及国际恶性淋巴瘤会议 [14] - 5 月 15 日东亚药业曲美布汀原料药获韩国原料药品注册证书,2024 年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约 3.72 亿元 [14] - 5 月 14 日诺诚健华 2025 年 1 - 3 月营业收入 3.81 亿元,同比增长 129.92%,毛利率 90.5%,净利润 0.14 亿元实现盈利 [15] - 5 月 14 日百济神州一季报显示,总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.17%,利润总额 1.50 亿元,同比增长 108.22%,归母净利润 - 0.95 亿元,同比增长 95.05% [15] - 5 月 13 日泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请获受理,是第二个申请适应症 [15] - 5 月 12 日翰宇药业与碳云智肽就 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议 [15] - 5 月 12 日怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康科技签署战略合作框架协议,构建睡眠健康生态系统 [15] - 5 月 12 日甘李药业与巴西签署生产开发伙伴关系计划合作承诺书,成为首个进入巴西 PDP 医药项目的中国药企 [15]
医药生物行业周报(5月第3周):新冠进入周期性流行-20250519
世纪证券·2025-05-19 09:25