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医药生物行业快评报告:三生制药双抗授权辉瑞,有望成为中国生物药License-out新标杆
万联证券·2025-05-20 17:51

报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告的核心观点 - 2025年国产创新药受益于政策、产业趋势等估值迎来修复,“创新”是主旋律,中国药企在国际顶尖创新药学术大会上重要性渐高,MNC核心管线中有中国产品,国产创新药license - out金额和数量创新高 [3][6] - 建议关注具备ADC、双抗、基因编辑等平台型技术自主知识产权的药企,国产创新药技术与产品被MNC认可的确定性持续增强,未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件总结 - 5月20日三生制药及附属子公司与辉瑞签署协议,将PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞,三生制药及沈阳三生保留中国内地相关权利并授予辉瑞商业化选择权;三生制药获12.5亿美元不可退还且不可抵扣首付款、最高48亿美元里程碑付款,还将收取两位数百分比梯度销售分成,辉瑞认购1亿美元普通股股份 [1] 投资要点 - PD - 1/VEGF双抗因协同机制成跨国药企竞逐焦点,SSGJ - 707可双靶点抑制,2期临床阶段性分析显示其在非小细胞肺癌治疗上有优异客观缓解率和疾病控制率,单药或联用均有显著抗肿瘤活性和良好安全性,4月获NMPA突破性治疗品种认定,此前获FDA的IND批准,结直肠癌、妇科肿瘤等领域临床研究也在推进 [2] - MNC因专利悬崖需填补管线缺口,中国药企凭借“工程师红利”和研发能力提升迎来国际化突破机会,如辉瑞主力产品CDK4/6抑制剂Ibrance 2027年面临专利悬崖,需引入新型肿瘤免疫药物 [2] - 此次交易有望成中国生物药License - out新标杆,三生制药首付款排首位,可保障研发投入、加快管线推进,辉瑞销售网络助其突破海外商业化瓶颈 [2] 行业数据 - 我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增至2024年的1592亿美元,在全球占比总体保持在15%左右 [6] - 2024年中国创新药对外授权交易完成94笔,出海交易总金额达519亿美元,同比增长26%,2025年1 - 3月,中国License - out交易41起,总金额369.29亿美元,均创同期历史新高 [6]