报告行业投资评级 - 行业投资评级为“Attractive”,表明分析师预计中国医疗保健行业未来12 - 18个月的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [7][33] 报告的核心观点 - 分享对ASCO摘要的初步看法以及5月30日至6月3日主要活动的预期 [2] - 介绍多款药物在不同病症治疗中的表现,如DB - 1311在3L CRPC、DB - 1310在预处理EGFRm + NSCLC等方面的疗效和安全性数据 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 药物研究进展 - DB - 1311用于3L CRPC,中位无进展生存期(n = 57)达8.3个月,置信区间上限在5.7个月随访时仍未达到,3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)混合比例为40% [2] - DB - 1310用于预处理EGFRm + NSCLC,在42例曾接受3代EGFR TKI和铂类化疗的患者中,1.5 - 6mg/kg剂量下客观缓解率(uORR)为35.7%,中位无进展生存期(mPFS)为7.0个月,3级及以上TRAE总体比例为30.9% [3] - 苏伐替尼 + KN046用于一线胰腺癌(PDAC),有较好的反应和安全性,mPFS与标准治疗(SoC)相比有竞争力,但样本量小(n = 16) [4] - IBI363 ± 贝伐用于错配修复正常(MSS/pMMR)结直肠癌(CRC),显示出下一代免疫治疗(IO)潜力,单药和联合治疗的客观缓解率(ORR)分别为12.7%/23.5%,中位缓解持续时间(mDoR)分别为7.5个月/未达到(NR),中位总生存期(mOS)分别为16.1个月/NR [4] - IBI363用于免疫治疗后的肢端/黏膜黑色素瘤,客观缓解率(ORR)/疾病控制率(DCR)与之前数据一致,1mg/kg每2周一次给药时缓解持续时间(DoR)为14个月,无进展生存期(PFS)为5.7个月 [5] - ZL - 1310用于复发/难治性广泛期小细胞肺癌(r/r ES - SCLC),ORR和DCR分别为68%和93%,显示出同类最佳潜力,3级及以上TRAE为39% [5] 其他药物反应 - 阿比斯科的Pimicotinib用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT),3期MANEUVER研究有适度上行潜力 [10] - 康方生物的卡度尼利单抗联合铂类化疗 ± 贝伐用于持续、复发或转移性宫颈癌,COMPASSION - 16亚组分析结果符合预期 [10] - 康方生物的Ivonescimab联合肝动脉灌注化疗(HAIC)用于一线不可切除肝细胞癌(uHCC),前瞻性单臂2期研究有适度上行潜力 [10] - 和黄医药的Savolitinib联合奥希替尼与化疗对比治疗EGFR突变(EGFRm)和MET扩增(METamp)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),3期SACHI研究结果未公布 [10] - 和黄医药的Savolitinib + 奥希替尼组合与Savolitinib + 安慰剂对比的2期SAVANNAH研究随机子集的疗效和中枢神经系统(CNS)结果符合预期 [10] - 和黄医药的苏伐替尼、卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和S - 1一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC),1b/2期随机研究有适度不足 [10] - 和黄医药的苏伐替尼 + 紫杉醇作为晚期胃癌(aGC)二线治疗,2期试验最终结果有适度上行潜力 [10] - 诺诚健华的ICP - 248用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤,初步安全性和有效性数据符合预期 [10] - 信达生物的抗TROP2抗体药物偶联物(ADC)IBI130用于晚期三阴性乳腺癌(TNBC)和其他实体瘤,1期研究有显著上行潜力 [10] - 信达生物的抗HER2抗体药物偶联物IBI354用于局部晚期不可切除或转移性卵巢癌,1期试验更新结果有适度上行潜力 [10] - 信达生物的抗HER2抗体药物偶联物IBI354用于HER2阳性乳腺癌(BC)和其他实体瘤,1期研究更新结果符合预期 [10] - 信达生物的首创PD - 1/IL - 2双特异性抗体IBI363用于晚期免疫治疗后的非小细胞肺癌(NSCLC),结果未公布 [10] - 信达生物的Claudin18.2(CLDN18.2)表达和疗效在胰腺导管腺癌(PDAC)中的1期剂量扩展队列评估结果未公布 [10] - 荣昌生物的RC108联合伏美替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变且MET过表达的非小细胞肺癌(NSCLC),1b/2期试验结果符合预期 [10] - 荣昌生物的Disitamab vedotin(DV)联合托珠单抗和化疗作为HER2表达的局部晚期或转移性(la/m)胃癌一线治疗,结果未公布 [10] - 再鼎医药的PANOVA - 3研究,肿瘤治疗电场(TTFields)联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期胰腺导管腺癌(LA - PAC),结果未公布 [10] 公司股票评级 - 报告列出众多公司的股票评级和价格,如3SBio评级为“++”,价格为HK$19.98;Adicon Holdings Ltd评级为“O(08/03/2023)”,价格为HK$6.66等,股票评级可能会发生变化 [61][63][65]
中国生物技术2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要解读
摩根士丹利·2025-05-23 18:50