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医药行业快评:ASCO年会摘要发布,国产创新药成果丰硕
国信证券·2025-05-23 23:16

报告行业投资评级 - 优于大市(维持) [1][2] 报告的核心观点 - 2025 ASCO 年会将于 5/30 - 6/3 在芝加哥举行,会议摘要内容已挂网,国产创新药将展示高质量研究成果 [3] - 多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,如信达生物的 PD1xIL2 双抗 IBI363、科伦博泰的 TROP2 ADC SKB264 等 [3] - 国产创新药研发进度和临床数据在全球占优势,建议关注具备高质量创新能力的公司,如信达生物、科伦博泰生物等 [3] 根据相关目录分别进行总结 事项 - 2025 ASCO 年会发布摘要内容,多项国产创新药将发布研究成果 [3] 评论 - 信达生物的 PD1xIL2 双抗 IBI363 读出 NSCLC、CRC 和 MLN 数据,单药在后线 NSCLC 中取得优秀 ORR 和 PFS 数据,3 mpk 组的 sqNSCLC 患者 cORR = 36.7%,mPFS = 7.3 mo [4] - 科伦博泰的 sac - TMT 联合 A167 在 nsqNSCLC 1L 患者中 ORR = 59.3%,mPFS = 15.0 mo;PD - L1≥1%患者中,ORR = 68.1%,mPFS = 17.8 mo;PD - L1≥50%患者中,ORR = 77.8%,mPFS = 17.8 mo [4] - 正大天晴的贝莫苏拜单抗联合化疗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在 sqNSCLC 1L 患者中提升 PFS,ORR = 71.9% vs 65.1%,mDOR = 9.69 vs 8.34 mo,mPFS = 10.12 vs 7.79,HR = 0.64,p = 0.0038 [4] - 百利天恒的 BL - B01D1 单药在后线 SCLC 中 cORR = 44.8%,mPFS = 4.0 mo,mOS = 12.0 mo;SCLC 2L 患者中 cORR = 75.0%,mPFS = 6.9 mo,mOS = 15.1 mo [4] - 泽璟制药的 DLL3xCD3 三抗 ZG006 在 SCLC 3L + 患者中 ORR = 66.7%,10mg 组 ORR = 53.8%,30mg 组 ORR = 78.6% [4] 2025 年 ASCO 会议临床数据梳理 - 信达生物 IBI363 在不同适应症和方案下有不同临床数据,如 sqNSCLC 后线(3 mpk)ORR 为 43.3%/36.7%,DCR 为 90.0%等 [5] - 科伦博泰 sac - TMT 在多种癌症治疗中表现,如 EGFRm NSCLC 3L 单药 vs 多西他赛,ORR 为 45.1% vs 15.6%等 [5] - 正大天晴贝莫苏拜单抗在 sqNSCLC 1L 治疗中,与替雷利珠单抗联合化疗对比,ORR 为 71.9% vs 65.1%等 [5] - 百济神州 BG - 68501 在 HR + /HER2 - BC 末线治疗有一定效果 [5] - 百利天恒 BL - B01D1 在 SCLC 后线、2L 及 NSCLC 1L 等治疗中有不同数据表现 [5] - 三生制药 707 在 nsqNSCLC 1L、sqNSCLC 1L 等不同情况有相应 ORR 数据 [5] - 泽璟制药 ZG006 在 SCLC 3L + 不同剂量组有不同 ORR 数据,ZG005 在 CC 治疗中有不同方案的 ORR 数据 [5] - 迪哲医药 DZD8586 在 r/r CLL/SLL 不同经治情况有 ORR 数据 [5] - 再鼎医药 ZL - 1310 在 ES - SCLC 后线及实体瘤治疗有 ORR 数据 [5] - 复宏汉霖 HLX - 43 在 NSCLC 后线治疗有 ORR 和 DCR 数据 [5] - 迈威生物 9MW2821 在 la/mUC 1L 治疗有 ORR 和 DCR 数据 [5]