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CDMO行业专题:礼来新药Orforglipron有望拉动小分子核心公司下一波提速
国盛证券·2025-05-24 21:25

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 大单品崛起和细分领域拓展对CDMO企业意义重大,能带动业务提速、提升行业地位,Orforglipron有望拉动小分子核心CDMO公司下一波提速 [30][34] - 从产品生命周期、峰值销售、CDMO价值量看,Orforglipron有漫长生命周期、高销售峰值和高CDMO价值量,市场潜力大 [32][35][48] - 减重和降糖需求增长,Orforglipron对应市场规模大,建议关注凯莱英、药明康德等头部CDMO企业 [55][56] 根据相关目录分别进行总结 Paxlovid对行业的影响 - 特定商业化订单推动CDMO板块股价上升,药明康德、凯莱英等企业股价因Paxlovid订单增长而上升 [6] - Paxlovid上市推动辉瑞股价上升,2021年涨幅超60%,2023年销售额下降后股价下行,同时推动国内CDMO头部企业订单增长 [7] - Paxlovid订单骤增带动头部CDMO公司收入利润提升,药明康德、凯莱英和博腾股份合计三年大订单收入41.91亿美元,测算利润16.76亿美元,占Paxlovid销售额17.62% [9][10] 多肽药物对行业的影响 - 司美格鲁肽、替尔泊肽销售额持续快速放量,2025Q1销售额分别达557.8亿丹麦克朗和61.5亿美元,带动上游产业链相关服务需求提升,国内CDMO公司有望受益 [13] - 诺泰生物营业收入持续提升,2025Q1达阶段性高点,药明康德TIDES业务收入稳步攀升,2025Q1达22.4亿元,占比扩大至23.21% [16] ADC药物对行业的影响 - ADC产业蓬勃发展,技术研发与商业化交易齐升,全球偶联药物市场预计维持较高速增长,为CDMO企业带来市场机遇 [23] - ADC研发生产技术需求复杂,外包服务业态成趋势,全球ADC和生物偶联物开发外包率达约70%,中国ADC外包服务市场到2030年估计价值将达165亿元,2022 - 2030年复合年增长率为35.9% [26][27] Orforglipron对行业的影响 - Orforglipron针对慢性病适应症,预计产品生命周期漫长,如他汀类、二甲双胍等慢性病药物有超长生命周期 [35] - Orforglipron的ACHIEVE - 1试验已完成并公布积极结果,安全性和耐受性与注射型GLP - 1药物一致,预计2025年底前向全球监管机构提交用于体重管理的上市申请,2026年提交用于治疗2型糖尿病的上市申请,2035年销售额有望超290亿美元 [37][45][48] - Orforglipron分子量882.974,结构复杂,合成路线由7大合成模块组成,共28步反应,CDMO价值量远超普通小分子药物,多家CDMO已布局相关合成技术路线或重要中间体合成专利 [52] 市场需求与企业建议 - 减重和降糖需求持续增长,全球肥胖和糖尿病患者增多,Orforglipron市场规模大,按最低剂量服用,2025年全球市场规模为976.7吨,2030年为1122.4吨,2050年潜在市场规模达832.2吨 [54][55] - 建议重点关注凯莱英、药明康德等企业,头部CDMO企业已在Paxlovid浪潮中受益,且布局多肽业务,有望在Orforglipron临床及上市后实现业绩提升 [56]