Workflow
特发性肺纤维化IPF:百亿市场潜力,建议关注伊非尼酮(东阳光长江药业)
华福证券·2025-05-25 18:47

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市(维持评级) [6] 报告的核心观点 - 特发性肺纤维化有百亿市场潜力,建议关注伊非尼酮(东阳光长江药业) [2] - 创新药是医药长期主线,建议配置龙头及有催化的创新药和仿转创标的,6月可关注业绩趋势向上的板块或标的 [4] - 中长期看好创新+复苏+政策三大主线,本周建议关注远大医药等,五月建议关注康方生物等 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数1.4个点,跑赢大盘指数3.5个点 [12] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数5.4个点,跑赢大盘指数7.5个点 [13] 特发性肺纤维化:不是癌症的癌症 特发性肺纤维化:“不是癌症的癌症” - IPF是病因不明的罕见病,好发于中老年男性,患者诊断后中位生存期2 - 3年,中国约26万人、美国约10万人患病,发病率因人口老龄化等因素上升 [16][17] - 治疗手段缺乏有效药物,吡非尼酮和尼达尼布仅减缓肺功能下降,约20% - 30%患者因不耐受停药,还有氧疗、肺康复、肺移植等治疗方式 [17] 仅两款上市产品:吡非尼酮、尼达尼布 - IPF治疗药物市场仅吡非尼酮和尼达尼布获批上市,2023年尼达尼布销售额37.6亿美元,吡非尼酮从11亿美元下滑至2.2亿美元,中国公立医疗机构终端二者合计销售额超9亿元,同比增长57.1% [22] - 尼达尼布原研为BI,核心专利2020年在中国到期,海外预计26年到期;吡非尼酮化合物专利已到期 [24] BI助力IPF领域近十年实现首个突破,东阳光p38γ新药值得关注 - 尼达尼布肺活量下降率显著低于安慰剂组,吡非尼酮在部分研究中肺活量下降率也低于安慰剂组 [25][29] - 全球研发最快的是BI的PDE4B小分子那米司特,处于申报上市阶段,国内东阳光药的伊非尼酮处于II期临床 [30] - IPF新药开发难度高,多项临床试验失败,2025年BI的PDE4B抑制剂打破沉寂 [33] PDE4B:BI进度领跑,国内海思科处于II期临床 - PDE4B靶点创新药仅2款产品处于临床及以上阶段,BI的那米司特处于申报上市阶段,海思科HSK44459处于II期临床 [37] - BI新药那米司特III期临床研究规模大,不同剂量组在不同背景治疗下对肺活量降低有缓解作用,但复合次要终点未达到 [40][41] - 那米司特安全性较好,不同剂量组及安慰剂组不良事件发生率相似,腹泻是最常导致停药的不良事件 [48] 东阳光药:伊非尼酮,作为吡非尼酮衍生物,活性更好,安全性更高,具备更佳的治疗潜力 - 伊非尼酮通过结构创新抑制相关信号通路和蛋白表达,缓解和治疗肺纤维化,获FDA孤儿药资格认定,完成中美I期临床,正在国内进行II期临床且IPF适应症获中期分析数据 [50] - 临床前数据显示伊非尼酮体外活性是吡非尼酮的200 - 500倍以上,体内药效是40倍,安全窗高于上市药物 [52] IPF药物治疗市场:具备百亿潜力 - 假设国内患者数量到2030年按2%的CAGR增长至30万人,治疗渗透率分别达10%/20%/30%,年治疗费用17万元,国内IPF治疗市场规模预计分别为51/102/153亿元 [54] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.5.19 - 2025.5.23) A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.92%,跑赢沪深300指数2.1pct,年初至今上涨4.7%,跑赢6.0pct [3][59] - 医药子板块中化学原料药涨幅5.28%居前,中成药涨幅0.4%靠后 [64] - 截至5月23日,医药板块整体估值27.18,环比提升0.54,相对同花顺全A估值溢价率26.44%,环比提升3.06pct [65] - 本周中信医药板块成交额4399.8亿元,占A股7.4%,较上周提升20.6%,年初至今成交额69511.9亿元,占5.3% [74] - 本周中信医药板块473支个股中269支上涨,涨幅前五为三生国建、海辰药业等 [75] - 本周医药生物行业16公司发生大宗交易,成交总金额3.9亿元,前五为南微医学等 [81] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业无新股上市 [82] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨5.5%,跑赢恒生指数4.4pct,年初至今上涨31.9%,跑赢14.2pct [85] - 本周恒生医疗保健212支个股中126支上涨,涨幅前五为中国卫生集团、三生制药等 [86]