
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块在创新药带领下普涨,H股医药板块因三生制药与辉瑞合作大涨 [3][8] - 5月22日ASCO年会摘要披露,国产创新药入选数量创新高,多领域数据亮眼 [3][14] - 葛兰素史克IL - 5单抗获批,靖因药业授权出海,苑东生物填补国产空白 [3] - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等,并给出不同选股思路及标的 [3][9] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.8%、4.3%,相对沪深300超额收益分别为1.9%、5.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为6.7%、36.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 7.4%、19% [3][8] - 本周A股原料药、化药等股价明显上涨,医疗器械及中药涨幅较小;A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前三生制药、创胜集团、三叶草生物,跌幅居前中国再生医学、中生北控生物科技、君圣泰医药 [3][8] 中国创新药闪耀ASCO会议,口头报告数量再创新高 2025 ASCO摘要披露,众多国产抗体和ADC类分子亮相口头报告 - 5月22日ASCO年会摘要全文披露,口头报告有25篇、快速口头报告有24篇国产创新药入选,数量再创新高 [14] - 抗体类如中国生物制药PD - L1单抗等;ADC分子如百利天恒靶向EGFR/HER3双抗ADC药物等;小分子如和黄医药cMET抑制剂等;细胞治疗如传奇生物BCMA CART等备受瞩目 [17] NSCLC后线治疗不断迎来突破,科伦博泰、信达生物数据亮眼 - 科伦博泰Trop2 ADC针对3L + EGFRm NSCLC患者,SKB264单药mPFS为6.9个月vs多西他赛2.8个月(HR = 0.3),有效性数据积极,安全性良好且国内已获批上市 [19] - 信达生物IBI363(PD1/IL2)针对I/O经治NSCLC数据亮眼,鳞癌(3mg/kg)亚组ORR = 36.7%,mPFS达7.3个月,安全性良好 [21] - 三生制药PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707单药及联用化疗针对1L NSCLC临床数据亮眼,有效性略好,展现成药潜力 [23][25] 映恩生物的B7H3 ADC针对后线mCRPC的数据亮眼 - mCRPC临床治疗难度大,现有疗法有局限,B7 - H3在约93%的CRPC中高表达,映恩生物DB - 1311有潜力成二线后最佳疗法 [27][28] - 65名CRPC患者接受治疗,43例可评估疗效患者中uORR 27.9%,DCR为95.3%,rPFS中位值为8.3个月,不同亚组疗效相似,安全性同类最佳 [29] 信达生物的PD1 - IL2针对后线mCRC的数据亮眼 - mCRC存在未被满足临床需求,信达生物IBI363联合贝伐珠单抗ORR = 23.5%,mOS有望超16个月,安全性好,有成药确定性和出海授权预期 [33] 小细胞肺癌领域突破明显,泽璟、再鼎和百利数据亮眼 - 泽璟制药CD3/DLL3/DLL3三抗针对三线以上患者ORR为66.7%,三级以上不良反应发生率13%,无患者因不良反应停药 [35][36] - 再鼎医药DLL3 ADC针对二线以上患者ORR为68%,为I期爬坡数据,有效剂量组数据有望提升 [35][36] - 百利天恒HER3/EGFR双抗ADC针对二线以上患者ORR为55.2%,二线患者ORR达80%,mPFS达6.9个月,mOS达15.1个月,正开展III期临床研究 [35][36] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 5月22日,GSK的美泊利珠单抗获批用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病,是首个获批该适应症的IL - 5药物和可每月给药的生物制剂 [3][36] - 泽璟制药、再鼎医药、百利天恒多个疗法在小细胞肺癌上数据优异,泽璟三抗、再鼎DLL3 ADC、百利HER3/EGFR双抗ADC分别针对不同线数患者有良好疗效 [35][36] - 上海盛迪医药等公司的阿得贝利单抗注射液等多款药品已上市 [37]