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创新药 BD 推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附 CLDN18.2 靶点研究)(2025.05.19-2025.05.25)
太平洋证券·2025-05-25 22:40

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物评级为买入;共同药业评级为增持 [1] 报告的核心观点 - 本周梳理胃癌流行病学、治疗方式等,重点关注 CLDN18.2 在胃癌精准治疗中的探索 [3] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,阶段性布局 AI 医疗及创新药 [5] 根据相关目录分别进行总结 行业观点及投资建议 CLDN18.2 是胃癌精准治疗的潜力靶点 - 中国年新发胃癌患者约 36 万例,早期占比仅 20%,多数发现时为进展期,总体 5 年生存率不足 50% [4][17] - 晚期胃癌开启生物标志物指导的精准靶向治疗格局,CLDN18.2 在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达,是理想靶点 [4] - CLDN18.2 蛋白检测首选患者肿瘤组织免疫组织化学(IHC)方法,约 38%的胃癌和胃食管交界癌患者符合 CLDN18.2 高表达定义标准 [4] - 全球仅一款 CLDN18.2 靶向药佐妥昔单抗获批上市,多款产品处于临床阶段,药物类型多样 [4][29] 投资建议 - 本周医药板块上涨 1.78%,跑赢沪深 300 指数 1.96pct,创新药、仿制药、药店表现较好 [5][33] - 创新药:流动性和风险偏好提升,数据和 BD 催化有望成全年主线,推荐关注信达生物等公司 [5][33] - 原料药:2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额增长,需求端边际改善,建议关注奥锐特等个股 [6][34] - CXO:资金面和基本面改善,行业和公司层面均给出关注建议 [9][36] - 仿制药:制剂政策变化带来发展良机,推荐科伦药业等头部制剂企业 [10][37] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.78%,跑赢沪深 300 指数 1.96pct,创新药、仿制药、药店表现居前 [38][49] - 个股方面,周涨幅榜前 3 位为三生国健、海辰药业、舒泰神;周跌幅榜前 3 位为拱东医疗、拓新药业、花园生物 [38][39] - 截至 5 月 23 日收盘,医药行业整体市盈率为 27.59 倍,相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 36.57% [39][55] 公司动态 - 新诺威控股子公司药物获美国 FDA 快速通道资格认定 [40] - 迪哲医药股东拟减持股份 [40] - 上海医药下属子公司产品获美国 FDA 批准 [41] - 乐心医疗血糖仪医疗器械注册申请获受理 [41] - 三友医疗股东拟减持股份 [41] - 海思科 1 类创新药获《药品注册证书》 [42] - 澳华内镜股东拟减持股份 [43] - 仙琚制药取得黄体酮软胶囊境内生产药品注册证书 [43] - 上海莱士控股股东拟增持股份 [43] - 健康元子公司拟收购越南上市公司股份 [44] - 众生药业子公司创新药物获批上市 [44] - 科伦药业子公司 ADC 药物新增适应症上市申请获受理 [44] - 艾力斯新药上市申请获批准 [45] - 科伦药业子公司收到首付款 [45] - 九洲药业子公司通过 FDA 的 cGMP 现场检查 [45] - 华特达因子公司获《药品注册证书》 [46] - 迪哲医药两款药物将在 ASCO 年会上报告研究进展 [46] 行业动态 - 辉瑞 60.5 亿美元引进三生制药 PD - 1/VEGF 双抗 [47] - 优锐医药 Ensifentrine 在中国开展的 COPD 三期临床试验取得积极顶线结果 [47] - 特朗普“药品最惠国”价格标准确定 [47] - 赛诺菲 4.7 亿美元收购阿尔茨海默病口服新药 [47] - Ionis 反义寡核苷酸疗法 Olezarsen 三期临床成功 [48] - GSK 抗体疗法 Mepolizumab 获 FDA 批准用于治疗 COPD [48] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.78%,跑赢沪深 300 指数 1.96pct,创新药、仿制药、药店表现居前 [49] - 个股方面,周涨幅榜前 3 位为三生国健、海辰药业、舒泰神;周跌幅榜前 3 位为拱东医疗、拓新药业、花园生物 [49] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 5 月 23 日收盘,医药行业整体市盈率为 27.59 倍,相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 36.57% [55]