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国产新药闪耀ASCO2025,关注相关企业投资机遇
平安证券·2025-05-27 19:12

报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年ASCO摘要全文陆续公布,国产新药表现亮眼,建议关注国内相关企业投资机遇 [5] - 建议关注“创新”“出海”“设备更新”与“消费复苏”四条投资主线 [8] 根据相关目录分别进行总结 行业观点 - 2025年5月30日 - 6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行,多款国产新药披露亮眼临床数据,中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项研究将以重磅研究(LBA)形式公布 [5] 部分药物情况 - ZG005(泽璟制药):I/II期研究中,10mg/kg和20mg/kg剂量组未确认的客观缓解率(ORR)分别为69.2%(9/13)和80.0%(12/15),研究者评估的颅内客观缓解率(iORR)为93.1% [6] - 艾多替尼(TY - 9591,同源康医药):EGFR敏感突变患者的iORR为92.6%,EGFR耐药突变患者实现颅内部分缓解(iPR),中位颅内缓解持续时间(iDOR)和中位颅内无进展生存期(iPFS)尚未达到,iDOR达到12个月的患者比例为82.8%,iPFS达到12个月的患者比例为96.6%,总人群的中位PFS为13.5个月,EGFR敏感突变患者的中位PFS为15.1个月 [6] - TQB2102(正大天晴):HER2低表达乳腺癌Ib期研究中,总人群ORR为53.4%(39/73),疾病控制率(DCR)为86.3%(63/73) [6] - 舒瑞基奥仑赛(科济药业):在ITT人群中,CT041较标准治疗可显著延长PFS(3.25个月 vs 1.77个月,HR = 0.366,p < 0.0001),患者疾病进展/死亡风险显著下降63%,OS示出明显的获益趋势(7.92个月 vs 5.49个月,HR = 0.693,单侧p = 0.0416) [6] - ZG006(泽璟制药):截至2024年12月31日,总体ORR为66.7%(18/27),DCR为92.6%,10mg剂量组和30mg剂量组ORR分别为53.8%(7/13)和78.6%(11/14),DCR分别为84.6%(11/13)和100.0%(14/14) [6] - SHR - 1501(恒瑞医药):I期研究未出现DLT,也未达到MTD,队列B可评估疗效患者的3个月或6个月CR率为90.9%(10/11),队列A和队列C的12个月无疾病生存期(DFS)率尚未达到,9个月DFS率分别为94.4%和53.9% [6] 投资策略 - “创新”主线:建议关注百济神州、东诚药业等企业 [8] - “出海”主线:建议关注新产业、迈瑞医疗等企业 [8] - “设备更新”主线:建议关注迈瑞医疗、联影医疗等企业 [8] - “消费复苏”主线:建议关注普瑞眼科、通策医疗等企业 [8] 行业要闻荟萃 - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗,三生制药将收到12.5亿美元首付款,并可获得最多48亿美元潜在付款 [15] - 众生睿创甲流新药「昂拉地韦」获批上市,对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 [17] - 加科思KRAS G12C抑制剂「艾瑞凯」获批上市,戈来雷塞治疗相关患者的ORR为49.6%,DCR达86.3%,PFS达8.2个月,OS达17.5个月 [19] - 中国生物制药“得福组合”头对头战胜替雷联合化疗一线肺鳞癌,取得mPFS 10.12个月,疾病进展/死亡风险降低36% [20] 行情回顾 - 本周医药板块上涨1.78%,同期沪深300指数下跌0.18%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第1位 [11][23] - 本周医药板块上涨5.54%,同期恒生综指上涨1.13%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位 [11][36] 涨跌幅数据 - 本周医药子行业中,化学原料药涨幅最大,为4.03%,中药涨幅最小,为0.19% [28] - 截止2025年5月23日,A股医药板块估值为39.98倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为110.93% [28] - 截止2025年5月23日,港股医药板块估值为15.24倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为49.12% [36] 上周医药行业涨跌幅靠前个股 - 涨幅TOP3:三生国健(+99.96%)、海辰药业(+51.55%)、舒泰神(+49.23%) [33] - 跌幅TOP3:拱东医疗(-9.90%)、拓新药业(-8.68%)、*ST目药(-8.65%) [33]