报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - PD - 1/VEGF双抗有望迭代PD - (L)1单抗市场,预计至2028年全球市场规模近700亿美金,且联用ADC可探索更广泛适应症,打开市场天花板 [5][38] - 国产创新药主导PD - 1/VEGF双抗赛道,多款药物进入临床阶段且有重磅交易BD出海 [7][51] - PD - 1/VEGF双抗在单抗药物覆盖及未覆盖适应症展现优异治疗潜力,相关标的有望持续受益 [8][80] 各目录总结 PD - 1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择 - PD - (L)1抑制剂成肿瘤免疫治疗领域基石用药,肿瘤细胞通过表达PD - L1与PD - 1结合实现“免疫逃逸”,截至2025年5月全球共获批26款PD - (L)1单抗药物 [16][19] - 2024年全球PD - (L)1单抗市场规模达525亿美元,已进入成熟期,帕博利珠单抗获批适应症最多且销售额高,核心专利即将到期 [21][24][31] - PD - 1/VEGF双靶点协同互补,双抗成突破单抗瓶颈焦点,依沃西单抗可增强结合亲和力、减少不良事件 [32][34] - PD - 1/VEGF双抗药物有望迭代PD - (L)1单抗市场,预计2028年规模近700亿美金,联用ADC探索更多适应症,未来有望突破“冷肿瘤”壁垒 [38][39][45] 国产创新药主导PD - 1/VEGF双抗赛道 - 截至2025年5月16日,全球14款PD - (L)1/VEGF双抗进入临床阶段,多为国产创新药,多家布局三抗 [51] - PD - 1/VEGF双抗赛道BD交易火热,康方生物、礼新医药、三生制药等交易金额高,证明研发价值 [53][54] - 康方生物依沃西单抗是全球首款获批的PD - 1/VEGFA双抗,III期头对头K药获显著阳性结果,已在多瘤种布局 [56][59] - 普米斯/BioNTech的PM8002进度全球第二,布局IO + ADC方案,早期数据展现协同效应 [62][63][65] - 三生制药的SSGJ - 707牵手辉瑞出海,早期数据亮眼,开展多项临床试验 [70][71] - 宜明昂科的珀维拉芙普α是独特的PD - L1xVEGF双抗分子,早期单药数据优秀 [73][76] 布局单抗药物覆盖及未覆盖适应症,展现优异治疗潜力 - 康方生物、BioNtech等公司在大瘤种开展注册临床,未来更多双抗药物将在小瘤种及“冷肿瘤”开展试验 [80] - 依沃西单抗联合含铂双药化疗治疗EGFR TKI耐药NSCLC疗效比肩埃万妥单抗方案 [81][82] - 以依沃西单抗为代表的PD - 1/VEGF双抗在PD - L1阳性NSCLC患者PFS及OS显著获益,三生制药的SSGJ - 707早期数据惊艳 [86][87] 投资建议 - PD - (L)1/VEGF双抗有望迭代PD - (L)1单抗市场,后续联用拓宽市场空间,中国早期双抗有机会BD出海,相关标的有望受益,包括三生制药、康方生物等 [8]
行业深度报告:PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药
开源证券·2025-05-30 10:50