报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 乳腺癌患者基数大催生治疗药物市场空间广，报告按乳腺癌三大分型探讨国产乳腺癌创新药机会，分析相关创新药竞争格局与趋势，看好国内药企在乳腺癌领域突破，建议关注恒瑞医药、科伦博泰等相关标的 [1][2][6] 根据相关目录分别进行总结 乳腺癌患者多、用药市场规模大，CDK4/6及HER2 ADC单品呈现爆发增长 - 患者多：乳腺癌是全球第二大高发癌种，2022年全球新发患者约230万，中国约36万，我国晚期患者占比高、浸润性癌患者近90%，用药需求迫切 [14][17][20] - 市场大：2000年后获批靶向治疗药物快速增加，乳腺癌治疗呈精细化趋势，2023年主要市场销售额281亿美元，预计2027年达493亿美元，CAGR约15% [27][30][34] - 单品强：2023年CDK4/6抑制剂销售额接近百亿，预计2032年达149亿美元；2024年两款HER2 ADC销售额分别为22亿和38亿美元，Enhertu有望冲击百亿，新疗法将丰富治疗选择 [44][45][40] HER2+ BC：HER2 BC后线ADC大放异彩，未来在早期及低表达患者渗透提升将带动销售扩容 - Enhertu后线治疗HER2+ mBC地位牢固，拓展前线适应症注入增长新动能：一线治疗为曲妥珠和帕妥珠联合紫杉类化疗，后线T-DXd成新二线标准，脑转移患者用小分子TKI三药联合疗法，T-DXd向HER2+ BC前线推进，有广阔市场增量空间 [52][55][60] - 细分HER2低表达市场带来新增患者，助力HER2 ADC打开销售天花板：HER2低表达患者基数约为阳性的3倍，可带动市场扩容，T-DXd在相关研究中疗效显著，戈沙妥珠单抗能改善患者PFS及OS [64][72][78] - 乘东风、国产HER2 ADC快速跟进，差异化助力共享市场：T-DXd纳入医保将提升渗透率，国产HER2 ADC近期获批上市，可通过定价替代放量；国产HER2 ADC竞争拥挤但有差异化优势，体现在产品力、上市进度、目标市场、适应症拓展方面 [82][83][85] TNBC：治疗存在巨大未满足临床需求，潜在创新疗法百花齐放 - 广谱PD-(L)1解决TNBC缺乏传统Biomaker痛点，PD-1/VEGF实现迭代有望提升疗效：PD-(L)1能解决缺乏生物标志物痛点，但疗效有限，PD-1/VEGF迭代有望提升疗效，康方生物等相关双抗进入Ⅲ期临床 [4][23][24] - 潜力靶点TROP2率先突破TNBC，科伦博泰SKB264有望成Best In Class：TROP2在多种恶性肿瘤中过表达，科伦博泰的芦康沙妥珠等有望成为BIC，TROP2 ADC替代化疗与IO疗法联用前线治疗TNBC [4][26][27] - TNBC后续靶点百花齐放，ADC成为未来重要技术路线：TNBC后续潜在靶点多，ADC成为未来重要技术路线，全球开发进度在Ⅱ期以上的TROP2 ADC合计八款 [27][42][43] HR+/HER2 - BC：内分泌疗法升级聚焦口服SERD，国产CDK4/6i密集上市 - 内分泌治疗模式成熟，口服SERD/PROTAC有望成为新突破口：内分泌疗法及CDK4/6抑制剂是基石疗法，以氟维司群为代表的SERD疗效优异，但肌注不便，口服SERD成升级趋势，国内先声制药等相关药物进入临床Ⅲ期 [5][30][31] - 乳腺癌大品种，4款CDK4/6抑制剂各具优势：前期全球主要有四款CDK4/6i，近期国产密集上市，后续渗透率有望提升，四款虽均已纳入医保，但适应症有差异 [5][32][49] - mBC 2L+治疗多线进展，现有HR+/HER2 - PI3K/AKT/mTOR通路药物优化空间大：PI3K/AKT/mTOR通路成为后线治疗方案之一，现有通路药物优化空间大 [33][52][53] 投资标的 - 恒瑞医药：乳腺癌“成熟 + 潜力”创新管线搭配，HER2 ADC有望成为潜在大单品 [6] - 科伦博泰：TROP2 ADC开启商业化元年，HER2 ADC递交上市申请 [6] - 康方生物：AK112适应症广泛布局，挑战TNBC一线治疗格局 [6] - 中国生物：曲妥珠生物类似物获批上市，HER2 ADC进入Ⅲ期临床 [6] - 信达生物：HER2 ADC进入Ⅱ期临床，先声药业口服SERD处于Ⅲ期临床 [6]