报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作，且ASCO大会中国药企密集披露临床数据，催化医药生物行业投资逻辑清晰化，建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%），原料药、化学制剂涨幅居前，医院、医疗设备跌幅居前 [5][17] - 截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x，估值上行但低于均值，申万三级行业PE前三为疫苗、医院、医疗设备，医药流通估值最低 [5][22] - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》，为药物研发和评价提供技术标准，适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见，推动创新药研发满足老年患者需求 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》，规范中成药临床应用和处方审核 [30] - 四川省发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》，加强科技创新攻关，优化产业发展服务等 [33][34] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗特定肺癌患者 [35] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市，用于替代治疗戈谢病 [37] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市，用于治疗特定乳腺癌患者 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市，用于治疗特定肺癌患者 [40] - 信达生物全球首创PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白拟获NMPA纳入突破性疗法，用于治疗特定肺癌 [42] 其他 - 恒瑞医药正式港交所上市，IPO发行价44.05港元/股，市值超2900亿港元，基石投资者认购金额占比达41.77%，募集资金用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令，美国将实施该命令降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences共同开发肿瘤领域小分子单价分子胶药物，超20亿美元 [48] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗，首付款12.5亿美元，潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级，部分公司因业务增长或产品放量维持“买入”评级，部分因毛利率下滑等下调评级或盈利预测 [54][55] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括百奥泰、宣泰医药等公司的不同药品，用于治疗多种疾病 [57] - 多家公司医疗器械注册获批，如鱼跃医疗、佰仁医疗等公司的相关产品 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59][60] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元，报告列出具体公司增减持情况 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力等的药企通过License - out实现价值重估确定性提升；关注ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期等的品种或迎来估值修复 [8][9][63]