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2025ASCO部分重点研究梳理:ASCO见证国产创新药闪耀全球-20250605
东方证券·2025-06-05 22:49

报告行业投资评级 - 看好(维持) [6] 报告的核心观点 - 本次ASCO大会上国外创新药取得重要突破,国产创新药展现强大竞争力,建议关注具备国际竞争优势的创新药企业,如三生制药、三生国健、信达生物等 [4] - 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球,今年ASCO会议国内研究数据入选创历史之最,在NSCLC和SCLC领域国内研发有领先成果和重要进展 [9] 根据相关目录分别进行总结 双抗:积极布局"后PD - 1时代"的潜在大品种 PD - 1/VEGF:大额交易频现,赛道持续升温 - PD - 1/VEGF双抗受高度关注,康方AK112已率先在国内获批上市,三生制药与辉瑞的交易将热度推向高潮 [14] - SSGJ - 707公布一线治疗NSCLC二期临床数据,10mg/kg剂量组特定人群效果惊艳,与AK112疗效和安全性有相似处,该适应症已开启国内三期临床 [15] PD - 1/IL - 2:全球首创,有望打破免疫抵抗 - IBI363为全球首创PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白,可降低毒性、克服免疫耐药和作用于冷肿瘤 [18] - 后线患者中数据惊艳,鳞癌与非鳞癌患者均能有效获益,无论PD - L1表达水平如何均有积极疗效,安全性方面有一定比例的不良反应 [18] ADC:逐步替代现有SOC,国内产品有望占据重要地位 TROP2 ADC+PD - (L)1快速向一线推进 - Dato - DXd联合K药在NSCLC一线治疗中表现良好,双药方案疗效、安全性优于三药组,非鳞癌组疗效更突出,TROP2 ADC+PD - 1有望升级迭代现有标准治疗 [27] - 科伦博泰的TROP2 ADC Sac - TMT改善PFS优势显著,PD - L1高表达患者获益更明显,鳞癌与非鳞癌患者均能从ADC+IO疗法中获益 [30] - TROP2 ADC为三线EGFR突变NSCLC后线患者提供新治疗方案,Sac - TMT和Dato - DXd在相关数据上展现优势 [36] HER3 ADC:HER3 - DXd OS折戟,国产迎头赶上 - HER3 - DXd在HERTHENA - Lung02中未取得OS显著性差异,疗效有限且安全性不佳,上市进程将延后 [39] - 国产DB - 1310研发进度居前,针对EGFR突变NSCLC患者效果突出,安全性可控,映恩与阿斯利康达成合作有望挖掘其潜力 [42] - 全球首创的EGFR/HER3 ADC iza - bren有望为特定突变NSCLC患者带来治疗新选择,对多种驱动基因阳性NSCLC有效,特定突变患者疗效突出 [46] 小细胞肺癌:DLL3实现重要进展,国产药物已具国际竞争力 芦比替定:联用PD - L1有望成为ES - SCLC一线维持新标准 - 小细胞肺癌恶性程度高、难治疗,现有一线治疗和维持治疗有局限,临床亟需更优方案 [49] - Ⅲ期IMforte临床试验结果显示,芦比替定联合阿替利珠单抗作为ES - SCLC一线维持治疗,IRF - PFS和OS显著优于标准疗法,有望成新标准 [50] DLL3:Tarlatamab拿下二线,国产药物加速迭代 - Tarlatamab是靶向DLL3/CD3的双特异T细胞衔接器,已获FDA加速批准上市,对照标准化疗二线治疗SCLC关键Ⅲ期临床试验数据显示其有望成二线新标准 [54] - Tarlatamab正在探索SCLC一线维持治疗,mPFS与芦比替定相近,OS数据未成熟,后续值得期待,还布局多个SCLC领域适应症 [58] - 国产ZG006是全球首个DLL3靶点三抗,数据对比显示相较MK - 6070在ORR上提升较大;再鼎医药的ZL - 1310作为DLL3 ADC短期有效率亮眼,安全性良好,二者有望实现DLL3靶点迭代 [62] 其他ADC:iza - bren或成为后线SCLC新选择 - 百利天恒公布BL - B01D1 - 101治疗SCLC的Ⅰ期临床试验结果,mOS较其他靶点ADC有优势,既往接受过伊立替康治疗的患者也能获益 [68] 投资建议与投资标的 - 建议关注三生制药、三生国健、信达生物、科伦博泰生物 - B、映恩生物 - B、百利天恒、泽璟制药 - U、再鼎医药、荣昌生物、中国生物制药、和黄医药等具备国际竞争优势的创新药企业 [4][71]