报告公司投资评级 - 买入 [4] 报告的核心观点 - IBI363肺癌早期数据令人鼓舞,蓝海市场待挖掘,上调目标价至84港元,维持买入评级 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2027E年收入分别为62.06亿、94.22亿、117.82亿、142.31亿、170.71亿元人民币,同比增长36.2%、51.8%、25.1%、20.8%、20.0% [3] - 2023 - 2027E年净利润分别为 - 10.28亿、 - 0.95亿、7.51亿、18.03亿、32.42亿元人民币,每股盈利分别为 - 0.66、 - 0.06、0.46、1.09、1.97元人民币 [3] - 2025 - 2027E年EPS调整幅度分别为 - 0.3%、 - 0.7%、 - 0.7%,市盈率分别为145.1、60.6、33.7倍 [3] 个股表现 - 52周高位74.25港元,52周低位30.00港元,市值1192.61亿港元,日均成交量3100万股,年初至今变化97.54%,200天平均价42.61港元 [6] IBI363临床数据 - 鳞状NSCLC队列中,IBI363在不同剂量下取得26 - 37%的ORR、5.5 - 9.3个月的中位PFS和15.3个月以上的中位OS,在PD - L1 TPS < 1%的患者中,ORR为30 - 46% [7] - EGFR野生型非鳞状NSCLC队列的3mg/kg Q3W剂量组中,ORR和中位PFS分别为24%和5.6个月 [7] - 整体安全性良好可控,接受3mg/kg治疗的57名受试者中,最常见≥3级TRAE为关节痛和皮疹,7%发生导致永久停药的TRAE [7] 目标市场情况 - 一线I/O耐药的NSCLC患者二线治疗手段有限,标准治疗方案ORR不到20%,中位PFS/OS不到4个月/12个月,IBI363初步临床数据更优 [7] - 大部分一线接受PD - 1 + 化疗的NSCLC患者一年内会疾病进展,2024年全球PD - (L)1药物总销售额超400亿美元,IBI363潜在市场空间可观 [7] 估值调整 - 将IBI363纳入估值模型,预计2028年上市,经PoS调整后潜在峰值销售达15亿美元左右,DCF目标价升至84港元 [7] DCF估值模型 - 给出2025E - 2035E年收入、EBIT、自由现金流等数据,计算出企业价值、股权价值等,每股价值84港元 [10] 行业覆盖公司情况 - 交银国际对多家医药公司给出评级、目标价及潜在涨幅等信息,信达生物评级为买入,目标价84港元,潜在涨幅16.2% [14]
信达生物(01801):IBI363肺癌早期数据令人鼓舞,蓝海市场待挖掘;上调目标价