报告公司投资评级 - 买入 [4] 报告的核心观点 - IBI363早期疗效数据超预期,目标市场蓝海属性显著,上调目标价至84港元,维持买入评级 [2][7] 各部分总结 股价与目标价 - 2025年6月6日收盘价72.30港元,目标价84.00港元,潜在涨幅+16.2% [1] 财务数据 - 2023 - 2027E收入分别为62.06亿、94.22亿、117.82亿、142.31亿、170.71亿元人民币,同比增长36.2%、51.8%、25.1%、20.8%、20.0% [3] - 2023 - 2027E净利润分别为 - 10.28亿、 - 0.95亿、7.51亿、18.03亿、32.42亿元人民币 [3] - 2023 - 2027E每股盈利分别为 - 0.66、 - 0.06、0.46、1.09、1.97元人民币 [3] 股份资料 - 52周高位74.25港元,52周低位30.00港元,市值1192.61亿港元,日均成交量3100万股,年初至今变化97.54%,200天平均价42.61港元 [6] IBI363临床数据 - 在鳞状NSCLC队列(N = 67)中,IBI363在不同剂量下取得26 - 37%的ORR、5.5 - 9.3个月的中位PFS和15.3个月以上的中位OS,在PD - L1 TPS < 1%的患者中,ORR为30 - 46% [7] - 在EGFR野生型非鳞状NSCLC队列(N = 58)的3mg/kg Q3W剂量组中,ORR和中位PFS分别为24%和5.6个月 [7] - 整体安全性良好可控,接受3mg/kg治疗的57名受试者中,最常见≥3级TRAE为关节痛和皮疹,7%发生导致永久停药的TRAE [7] 目标市场情况 - 一线I/O耐药的NSCLC患者二线治疗手段有限,标准化疗方案ORR不到20%,中位PFS/OS不到4个月/12个月,IBI363初步临床数据更优 [7] - 大部分一线接受PD - 1 + 化疗的NSCLC患者一年内会疾病进展,2024年全球PD - (L)1药物总销售额超400亿美元,IBI363潜在市场空间可观 [7] 估值模型 - 预计IBI363 2028年上市,经PoS调整后潜在峰值销售达15亿美元左右,维持2025 - 27年盈利预测不变,DCF目标价升至84港元 [7] 行业覆盖公司情况 - 交银国际覆盖的生物科技、医药研发服务外包、医疗服务、跨国处方药企、制药、民营医院等行业多家公司给出评级和目标价 [14]
信达生物:IBI363肺癌早期数据令人鼓舞,蓝海市场待挖掘;上调目标价-20250606