报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%），化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，估值上行但低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] - 近期跨国药企围绕 PD - 1/VEGF 双抗等前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确，建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 3.36%，在申万 31 个一级行业中排第 6，跑赢沪深 300 指数，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，较上期末上行，低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起施行，各级药品监管部门需强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务 [27][31] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率，申请人可通过填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，明确受托企业条件及各方面管理要求 [34][35] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，加强麻精药品实验研究监督管理，对相关实验研究活动申请及安全管理提出要求 [35][37] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，明确工作目标、医疗机构和医务人员基本要求、建立产科与麻醉科协作机制、完善分娩镇痛服务流程 [37][38] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）”获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR - TKI“阿美替尼”在英国获批上市，为首款在海外获批上市的国产 EGFR - TKI [42] - BMS“罗特西普”获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于该适应症的创新药物 [44] - 艾伯维“乌帕替尼”获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD - L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括已获批药物及研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP - 1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资扩大产能等 [57][59] - 英矽智能在 Nature 子刊发表首个“AI 药物”临床概念验证结果，TNIK 抑制剂 Rentosertib IIa 期临床试验有安全性和有效性数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持“买入”评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，投资评级下调至“增持” [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持“买入”评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入及归母净利润情况，维持“买入”评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持“增持”评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持“买入”评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 药品注册涉及汇宇制药、华森制药等多家公司，注册机构包括 NMPA、英国 MHRA 等，注册药品涵盖抗癌化疗药物、中成药等多种类型 [68] - 医疗器械注册涉及新华医疗、三鑫医疗等多家公司，注册机构包括 NMPA、广东省药监局等，注册产品有透析液过滤器、预充式导管冲洗器等 [70] - 其他公告包括珍宝岛药业子公司股权收购、哈药股份技术转让、智翔金泰授权许可等 [71] 投资建议 - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [9]