报告公司投资评级 - 报告对Summit Therapeutics Inc.的投资评级为“Buy”（买入），12个月目标价为41美元，当前股价21.56美元，潜在涨幅90.2% [8][9] 报告的核心观点 - 全球3期HARMONi试验结果证实单区域（中国）数据可向西方患者转化，支持公司依沃西单抗（ivonescimab）全球开发计划 [2][3] - 艾力斯（Akeso）3期HARMONi - 6中期数据显示依沃西单抗联合化疗对一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）有益，对正在进行的全球HARMONi - 3一线NSCLC研究有积极参考意义 [2][5] - 艾力斯HARMONi - 2的总生存期（OS）数据支持依沃西单抗无进展生存期（PFS）获益转化为OS获益，有望在公司更大规模的全球一线NSCLC研究中体现统计学显著的OS获益 [2][6] - 公司管理层将寻找合作机会推动依沃西单抗全球快速开发，认为竞争加剧和近期PD - 1/L1xVEGF交易活动证明了该类别药物的价值，计划拓展NSCLC以外适应症并对联合治疗方法感兴趣 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 全球3期HARMONi试验 - 该试验（n≈420）是一项全球随机双盲研究，对比依沃西单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗二线非鳞状EGFR突变NSCLC患者，初始数据显示PFS风险比（HR）为0.52，OS有获益趋势（HR = 0.79），数据支持将开发伙伴艾力斯在中国的研究成果推广到西方地区 [3][5] - 公司计划在下半年的医学会议上公布完整的HARMONi研究数据，鉴于FDA反馈，公司正在评估提交生物制品许可申请（BLA）的策略，可能等待更成熟的OS结果再申请FDA批准 [5] - 公司全球HARMONi试验约62%的患者来自艾力斯HARMONi - A试验且接受过第三代TKI治疗，约38%来自西方国家，其他正在进行的全球3期研究各地区（中国、美国、欧盟）入组比例约各占三分之一 [5] 1期鳞状NSCLC HARMONi - 6研究 - 艾力斯HARMONi - 6研究对比依沃西单抗+化疗与特维单抗（Tevimbra）+化疗治疗一线鳞状NSCLC，首次中期分析达到PFS主要终点，各亚组均观察到获益，完整数据集预计下半年在医学会议公布 [5] - 公司管理层认为该研究结果支持依沃西单抗联合化疗优于PD1 +化疗方案，虽与公司HARMONi - 3研究存在差异，但认为差异较小，HARMONi - 6积极结果对HARMONi - 3有支持作用，HARMONi - 3目前入组情况良好，计划下半年更新研究时间表 [5][6] 艾力斯HARMONi - 2研究 - 艾力斯HARMONi - 2研究在一线PD - L1阳性NSCLC中公布的OS数据显示，在39%数据成熟度时，OS的HR = 0.777，倾向于依沃西单抗，暗示死亡风险可能降低22%，虽早期OS结果无统计学意义，但公司管理层认为可能在公司更大规模的全球一线NSCLC研究中转化为统计学显著的OS获益 [6] 业务发展 - 公司管理层认为PD - 1/L1xVEGF领域竞争加剧证明了该类别药物的价值，强调依沃西单抗相比竞争对手有多年领先优势，有意维持或扩大领先地位 [6] - 公司有意探索依沃西单抗与抗体/抗体药物偶联物（ADCs）或小分子药物的联合策略，还计划将依沃西单抗拓展到其他适应症，2025年晚些时候将提供NSCLC以外的策略细节 [7] - 公司打算通过合作促进依沃西单抗的全球快速开发，认为潜在的未来合作应互利共赢 [7] 估值 - 报告基于85%/15%的风险调整贴现现金流（DCF）价值36美元（加权平均资本成本18%，终端增长率2%）和理论并购价值66美元（2031年预期销售额的11倍），得出12个月目标价41美元 [8]