报告公司投资评级 - 目标价为95港元,潜在升幅为+17%,目前股价为81.1港元,评级为“买入” [1][2][9] 报告的核心观点 - 基于积极的IBI363、IBI343数据,将两款重磅管线药物纳入估值模型,认为两者短期内均具备不错的出海授权潜力,尤其是IBI363有望成为解决PD - 1耐药的重要疗法 [9] - 预测IBI363中国峰值销售约25亿元,IBI343中国峰值销售约15亿元,预测公司2025E/2026E/2027E归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元,基于DCF估值模型,维持公司“买入”评级,上调目标价至95港元 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司数据更新 - IBI363在3个适应症上提供额外4个月随访数据,IBI343在胰腺癌适应症提供额外2个多月随访数据,大部分数据与先前摘要内容趋势类似,主要惊喜是IBI363 3mg/kg剂量组在IO经治sq - NSCLC mPFS数据延长至9.3个月 [1] 各药物数据表现 IBI363 - IO经治NSCLC适应症:3mg/kg剂量组在肺鳞癌和EGFR野生型肺腺癌中疗效优于≤1.5mg/kg剂量组;3mg/kg剂量组在sq - NSCLC中mPFS从7.3个月延长至9.3个月,在EGFRwt Ad - NSCLC中为4.2个月;对3mg/kg剂量组mOS在≤1.5mg/kg剂量基础上进一步明显提高充满信心,公司将在3L + sq - NSCLC率先开展3期注册临床试验,预计3mg/kg剂量组为3期剂量 [7] - 3L + MSS/pMMR CRC:IBI363 + 贝伐联用整体cORR为15.1%,mPFS为4.7个月,无肝转移人群cORR为31.3%,mPFS为7.4个月,3mg/kg剂量组cORR为19.4%,mPFS为5.6个月;IBI363单用整体mOS为16.1个月,肝转移人群/无肝转移人群mOS分别为14.4/17.0个月,均显著高于呋喹替尼在3L CRC的mOS [7] - 黑色素瘤:1mg/kg Q2W剂量组mPFS为5.7个月,mOS为14.8个月,较真实世界2L疗法生存期数据均有显著提升,cORR数据整体趋势类似,数字上较摘要内容略有提升 [7] IBI343 - 在CLDN18.2 + PDAC病人中,mPFS为5.4个月与摘要内容一致,mOS从8.5个月延长至9.1个月 [7] 财务数据 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(人民币百万元)|6,206|9,422|11,691|13,159|15,805| |同比变动(%)|36.2%|51.8%|24.1%|12.6%|20.1%| |归母净利润/(亏损)(人民币百万元)|-1,028|-95|433|849|1,893| |经调整净利润/(亏损)(人民币百万元)|-515|332|1,033|1,549|2,663| |PS(X)|17.0|11.7|9.4|8.4|6.2|[9] 行业覆盖公司评级 - 报告列出了浦银国际对多家生物科技、CRO/CDMO、医疗器械、ICL、互联网医疗、数字疗法等行业公司的评级和目标价,信达生物评级为“买入”,目标价95港元 [15] 情景假设 - 乐观情景:目标价110.0港元,概率20%,公司收入增长好于预期,GLP - 1药物峰值销售达80亿元或以上,IBI363、IBI343出海快且交易估值优秀,管线药物研发及获批进度快,长期稳态下营业利润率高于35% [20] - 悲观情景:目标价70.0港元,概率20%,公司收入增长不及预期,销售弱于预期,GLP - 1药物峰值销售低于30亿元,IBI363、IBI343出海慢且交易估值不佳,管线药物研发及获批慢,长期稳态下营业利润率低于30% [20]
信达生物(1801.HK):IBI363 肺鳞癌更新 mPFS 数据进一步延长
浦银国际·2025-06-11 18:20