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医药生物行业:2025ASCO大会国内重点研究总结报告
广发证券·2025-06-17 11:19

报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议,众多国内药企参与并展示优异数据,反映国内新药蓬勃发展态势,有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读,探究药物临床价值与市场潜力,如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下,新一轮产品周期带来的中长期投资机会,建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办,多家国内药企展示亮眼数据,如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒:BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC,大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中,cORR 35.3%,DCR 82.4%,部分亚组疗效优异,安全性良好,在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中,ORR为55.2%,部分亚组疗效更佳,≥3级TRAEs以血液学事件为主,未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药:DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告,在RP3D 50mg下,ORR高达84.2%,验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报,对多种EGFR突变有抑制作用,有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖:HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物,大会首次披露I期临床数据,在NSCLC患者中实现ORR 38.1%,DCR 81.0%,验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示,可显著提高患者生存获益,有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰:sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据,mPFS为6.9vs2.8个月(HR = 0.30),上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据,ORR 70.7%,DCDR 92.7%,单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞:JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性,部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC,首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中,ORR为80.0%,DCR为100%,安全性可控 [56] 迈威生物:9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示,ORR 87.5%,confirmed 80%,缓解率和生存期趋势有竞争力,安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中,部分患者ORR和DCR表现良好,验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药:SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗,一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定,公司向辉瑞授予其全球(不包括中国内地)开发等权利 [63]