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国家药监局通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,加速高端器械发展
东吴证券·2025-06-21 16:34

报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 2025年6月20日国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,包括十方面具体措施,对支持高端医疗器械重大创新等有重要意义,将于近日发布,后续国家药监局将推进各项任务 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年6月20日国家药监局研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 [6] 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作 - 党中央、国务院重视高端医疗器械创新发展,《举措》含优化特殊审批程序等十方面具体措施,对支持高端医疗器械重大创新等有重要意义,后续国家药监局将推进各项任务 [6] 建议关注公司 - 医用机器人:微创机器人 - B、天智航 - U、伟思医疗、翔宇医疗、诚益通等 [6] - 高端医学影像设备:联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技等 [6] - 人工智能医疗器械:晶泰控股、润达医疗、华大智造等 [6] - 新型生物材料医疗器械:正海生物、迈普医学、佰仁医疗等 [6] - 创新医疗器械:惠泰医疗、微电生理、微创医疗、赛诺医疗等 [6]