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新药周观点:商保创新药目录有望落地,创新药支付端改善值得期待-20250629
国投证券·2025-06-29 21:44

报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 国家医保局印发《2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案,有望落实商业健康保险创新药品目录,改善高价值创新药支付难问题,打破销售天花板 [2] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 23 日 - 2025 年 6 月 27 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(30.45%)、迈威生物(17.44%)、云顶新耀(16.62%)、微芯生物(12.19%)、诺思兰德(11.30%);跌幅前 5 企业为北海康成 - B(-15.15%)、来凯医药 - B(-13.67%)、加科思 - B(-13.32%)、宜明昂科 - B(-12.22%)、歌礼制药 - B(-10.50%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局印发指南,有望落实商业健康保险创新药品目录,筛选出一批有望纳入商保创新药目录的药物,该目录出台后有望改善高价值创新药支付难问题,增加支付路径,打破销售天花板 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内无新药或新适应症的上市申请获批准,有 5 个新药或新适应症的上市申请获受理 [3] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有 15 个新药的临床申请获批准,有 41 个新药的临床申请获受理 [4] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 25 日,荣昌生物将泰它西普全球(除大中华区)开发和商业化权利有偿许可给 Vor Bio,交易总额达 42.3 亿美元 [5][31] - 6 月 26 日,科济药业靶向 Claudin18.2 的自体 CAR - T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)获中国 NMPA 受理新药上市申请,用于特定患者 [12][31] - 6 月 27 日,NMPA 批准信达生物 GCG/GLP - 1 双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者长期体重控制 [12][31] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 22 日,礼来公布胰岛素周制剂 efsitora 三项 III 期研究积极结果,计划年底前向全球监管机构提交上市申请 [13][32] - 6 月 23 日,第一三共和阿斯利康宣布德达博妥单抗(Dato - DXd)在美获批新适应症,成为 FDA 批准的首个治疗肺癌的 TROP2 ADC 药物 [13][32] - 6 月 25 日,Kymera Therapeutics 与吉利德就 CDK2 分子胶降解剂项目达成许可协议,赛诺菲行使对 IRAK4 降解剂 KT - 485 的选择权并放弃 KT - 474 开发,Kymera 获 2000 万美元里程碑付款,未来潜在总付款高达 9.75 亿美元 [13][32]