报告公司投资评级 报告未提及信达生物的投资评级相关内容 报告的核心观点 - 2025年6月28日信达生物举办研发日活动,管理层重申2030年愿景,即成为国际一流生物制药公司,5个产品管线进入全球多中心3期临床,2个产品海外上市,在产品、管线、市值层面于国际市场取得一席之地 [2][9] 根据相关目录分别进行总结 IBI363的发展及BD预期 - IBI363临床策略清晰,I期暴露问题提高对MOA/用药理解,II期选代表性瘤肿进行POC奠定其他瘤肿开发,III期推进确定性高的适应症,一线肠癌、胃癌、肺癌符合预期,预计2026年读出一线POC数据 [3][10] - BD层面,管理层对合作伙伴要求有肿瘤管线及完善美国注册和商业化能力,且有精力和能力赋予产品更好销售峰值 [3][11] - 不良反应总体可控,有望随临床经验积累改善,25ASCO公布3mg/kgQ3W组三级以上不良反应率43.9%,关节痛和皮疹发生率较高,临床团队有处理经验 [4][12] 玛氏度肽推广情况 - 6月27日玛仕度肽获批上市,适用于特定BMI及有体重相关合并症的成人患者长期体重控制 [5][13] - 管理层表示采取全渠道营销模式,预计2025 - 2026年销售额分别为6亿元和18亿元 [5][14] 2030年各领域展望 - 国内业务方面,玛氏度肽获批带动非肿瘤业务收入增长,替妥尤单抗获批、托莱西单抗进医保、年底IBI223有望获批为非肿瘤业务带来增长动能,预计2027年非肿瘤业务与肿瘤业务在200亿元收入预期中并驾齐驱 [6][15] - 海外业务方面,肿瘤领域IBI363和IBI343研发进度前列,2027 - 2030年海外收入有望提升,前期以肿瘤为主要动力,后期非肿瘤收入也将贡献 [6][16]
信达生物(01801):研发日点评:迈向国际一流的生物制药公司,驶向海水变蓝的未来