报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨3.64%,跑赢沪深300和Wind全A,与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前,其他生物制品收涨8.28%,医疗设备和医院微跌;塞力医疗、广生堂和神州细胞 - U涨幅居前,力诺药包、ST中珠和皓宸医疗跌幅居前 [2][7] - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成111亿美元协议共同开发和商业化BioNTech的PD - L1/VEGF双特异性抗体BNT327,这是基于国内PD - 1/VEGF双抗底层资产的二次BD;自康方生物依沃西双抗头对头在无进展生存期击败帕博利珠单抗后,PD - 1/VEGF双抗战略地位抬升,海外MNC争先BD卡位布局;国内biotech第一波PD - 1/VEGF双抗出海在5月20日辉瑞同三生大额BD达到高潮,国内biotech在该方向BD首付款整体不高;海外MNC在与国内管线洽谈同时,首批海外biotech交易方也传出二次BD信息;PD - 1/VEGF双抗是确定性较高的战略方向,后续预计还有BD落地,建议关注国内布局该双抗的企业 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月30日 - 7月4日)医药生物板块收涨3.64%,跑赢沪深300(1.54%)和Wind全A(1.22%) [2][7] - 板块方面,与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前,其他生物制品收涨8.28%,医疗设备( - 0.21%)和医院( - 0.04%)微跌 [2][7] - 个股方面,塞力医疗(51.5%)、广生堂(48.6%)和神州细胞 - U(45%)涨幅居前,力诺药包( - 5.7%)、ST中珠( - 4.8%)和皓宸医疗( - 4.8%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月1日,医保局发布药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案、申报指南及谈判药品续约规则征求意见稿;国家医保局和国家卫生健康委印发通知支持创新药高质量发展,加大研发支持力度,支持医保数据用于研发,鼓励商业健康保险公司扩大投资规模,加强准入政策指导,支持创新药进入目录、合理确定支付标准、临床应用、提高多元支付能力和促进全球市场发展 [12] - 7月3日,正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa获批上市,用于特定血友病及罕见出血性疾病患者出血治疗和手术出血防治;NMPA批准礼来替尔泊肽用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停,此前针对该病尚无疗效确切药物,中国获批的莫达非尼有成瘾性 [12] - 7月2日,必贝特医药自主研发的全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT - 908获批上市,用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [13] 公司公告 - 7月2日,先声药业新一代重组人源化抗血管内皮生长因子抗体苏维西塔上市,用于治疗成人复发性卵巢癌等;长春高新子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市,用于成人痛风性关节炎急性发作;百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC在鼻咽癌III期临床试验期中分析达到主要终点;贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;长春高新拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所上市 [15][16] - 7月1日,天演药业获赛诺菲战略投资并启动合作项目;上海瑞金医院开源病理模型及配套测试数据集,覆盖7个常见癌种并启动全球多中心计划;微芯生物自主研发的CS231295临床试验申请获FDA受理,有望为肿瘤治疗提供新思路;福元医药盐酸贝尼地平片获得药品注册证书 [15][16][18] - 6月30日,艾伯维宣布收购Capstan Therapeutics,最高支付21亿美元现金;成都先导终止重大资产重组 [15][18] - 7月3日,三诺生物“持续葡萄糖监测系统”获欧盟MDR认证;迪哲医药舒沃哲获批在美国上市,用于治疗特定非小细胞肺癌;诺泰生物预计2025年半年度净利润同比增加32.06% - 45.27% [15][16] - 普洛药业甲苯磺酸多纳非尼片原料药获批上市,公司为泽璟制药供应商 [18]
医药生物行业周报(7月第1周):关注PD-1/VEGF双抗的二次BD-20250707
世纪证券·2025-07-07 08:54