报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 4.0%、16.59%，相对沪深 300 的超额收益分别为 2.9%、13.45%；H 股生物科技指数涨跌幅分别为 12.69%、81.80%，相对于恒生科技指数跑赢 7.16%、56.88%；本周 A 股原料药、化学制药及生物医药等股价涨幅较大，医药器械、中药及医药商业等股价涨幅相对较小 [4][9][57][63] - 自免疾病领域市场需求庞大且治疗需求未被满足，预计到 2027 年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达 1193.5 亿美元；双抗药物可同时靶向两个不同抗原或表位，还能诱导细胞桥接，在自免疾病治疗中有应用前景 [4][16][17] - 7 月 18 日禾元生物的重组人白蛋白注射液获批上市，是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品；同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性 III 期研究 [4] - 看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等；从不同角度给出具体标的选择建议 [4][10][11] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A 股医药指数本周、年初至今涨幅分别为 4.0%、16.59%，相对沪深 300 超额收益分别为 2.9%、13.45%；H 股生物科技指数本周、年初至今涨跌幅分别为 12.69%、81.80%，相对于恒生科技指数跑赢 7.16%、56.88% [4][9][57] - 本周 A 股原料药（+7.01%）、化学制药（+6.86%）及生物医药（+4.00%）等股价涨幅较大，医药器械（+2.36%）、中药（+1.49%）及医药商业（+0.54%）等股价涨幅相对较小 [4][9][63] - 本周 A 股涨幅居前博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%），跌幅居前*ST 苏吴（-22.31%），ST 未名（-16.82%），浩欧博（-16.76%）；H 股涨幅居前三叶草生物（+63.79%）、乐普生物（+62.04%）、德琪药业（+47.04%），跌幅居前励晶太平洋（-13.54%）、福森药业（-7.89%）、中国再生医学（-7.69%） [4][9][57] 自免疾病进入双抗时代 双抗药物应用于自免领域的优势 - 双靶点协同功能获得更好疗效，可同时靶向两个不同抗原或表位，阻断多个致病通路，还能发挥细胞桥接功能精准清除异常细胞 [20] - 剂量要求低、毒性低，在低剂量下就能发挥疗效，部分双抗通过“条件性激活”设计减少全身免疫抑制风险，还可改造成三抗进一步降低安全性风险 [21][22] - 克服耐药性问题，与传统自免药物差异大，同时针对多个发病环节起作用，可解决耐药性问题 [23] 双抗药物应用于自免领域的挑战 - 免疫原性，双抗的非天然构象暴露出的非人源片段具有强免疫原性，会诱发 ADA 形成，影响药物活性和疗效 [24] - 半衰期短、疗效时间有限，对 Fc 区域的工程化改造会损害其与 FcRn 的结合能力，导致双抗半衰期短，一次用药后疗效持续时间短 [25] 双抗在部分自免疾病中的竞争格局 - COPD 领域，康诺亚研发的 CM512 进度最快，已于今年 3 月 25 日进入Ⅱ期临床阶段，目前双抗自免药物在该领域仍处于研发阶段 [27] - IBD 领域，Abbvie 研发的 lutikizumab 等进入Ⅱ期临床阶段，国内双抗药物在该领域起步较晚，目前均处于临床前阶段 [31] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 7 月 18 日禾元生物的重组人白蛋白注射液获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症；征祥医药的玛硒洛沙韦片获批上市，用于治疗成人单纯性甲型和乙型流感患者 [36] - 多家企业的药品有获批上市、申请上市、申请临床、批准临床等不同进展，涉及生物制品、化学药品等多种类型 [34][38][40] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周有多家企业的仿制药已上市，还有部分药品处于申请上市、未知状态或申请临床阶段 [42][45][52] 重要研发管线一览 - 7 月 18 日同宜医药新药 CBP - 1008 获同意开展铂耐药卵巢癌注册 III 期临床试验 [53] - 7 月 16 日苏中药业和迈度药物启动苏特替尼的首个 III 期临床 [53] - 7 月 16 日阿斯利康公布新药 Anselamimab III 期 CARES 研究结果，未达到主要终点的统计学显著性 [53][54] 行业洞察与监管动态 - 7 月 15 日百利天恒启动 HER3/EGFR 双抗 ADC BL - B01D1 相关 II 期临床研究 [56] - 7 月 14 日武田制药 Oveporexton 的两项 III 期研究达到所有主要和次要终点；阿斯利康 Baxdrostat 治疗高血压的 III 期研究取得积极结果 [56] - 7 月 18 日国家药监局组织遴选第九十六批参比制剂并公示征求意见；药审中心制定相关抗菌药物临床试验技术指导原则并发布 [56] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药指数市盈率为 37.25 倍，环比上周上升 1.46 倍，低于历史均值 1.17 倍；沪深 300 指数市盈率为 13.39 倍，医药指数盈利率溢价率为 178.3%，环比上周上升 9.3%，低于历史均值 2.2% [60] 医药子板块追踪 - 本周 A 股原料药板块上升 7.01%，优于其他子板块；各子板块本周及年初至今有不同涨跌幅 [63][64] 个股表现 - A 股本周涨幅居前博瑞医药、力生制药、南新制药等，跌幅居前ST 苏吴、*ST 未名、浩欧博等；2025 年年初至今涨幅居前舒泰神、一品红、昂利康等，跌幅居前普利退、*ST 吉药、*ST 苏吴等 [67][68]