报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 国家医保局集采规则优化,不以最低价为中选参考,可推动行业规范,降低群众用药负担 [3] - 丽珠医药LZM012治疗银屑病III期临床数据亮眼,为治疗提供新方案 [4] - 建议关注中国生物制药、恒瑞医药、丽珠集团等 [7] 根据相关目录分别进行总结 相关报告 - 《中国生物制药收购礼新医药,肿瘤创新领域再添核心竞争力》(2025年07月18日) [3] - 《远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症,关注核药产业链机遇》(2025年07月11日) [3] - 《创新药十六条支持措施发布,推动医保数据应用、商保目录设立》(2025年07月06日) [3] - 《集采规则持续优化;丽珠医药银屑病新药LZM012 III期临床表现亮眼——医药生物行业周报(20250721 - 0725)》 [3] 集采规则优化 - 国家医保局优化集采规则,坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [3] - 报量方面,医药机构可报具体品牌的量 [3] - 中选规则方面,优化价差计算“锚点”,不以最低价为参考,最低价企业需说明报价合理性并承诺不低于成本 [3] - 质量保证方面,要求投标药品生产线两年内无违规,药监部门检查和抽检“全覆盖” [3] - 2018年以来,国家开展10批药品集采,覆盖435种药品,地方集采协同补充 [3] 丽珠医药LZM012临床研究 - LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床试验的IL - 17A/F双靶点抑制剂 [4] - 起效更快:第0周给药1次后第4周PASI 75应答率LZM012组达65.7%,司库奇尤对照组为50.3% [4] - 短期疗效优异:第12周PASI 100应答率LZM012组为49.5%,司库奇尤对照组为40.2% [4] - 长期强效持久:相同四周给药周期下,LZM012 320mg Q4W的PASI 100应答率75.9%优于司库奇尤单抗的61.6%;LZM012 320mg Q8W应答率62.6%仍优于对照组四周给药方案 [4] - 用药便捷性高:12周后LZM012 Q8W维持治疗时第52周PASI 100应答率高于司库奇尤单抗Q4W给药 [4] - 安全性优异:短期和长期安全性数据显示LZM012与对照组不良事件发生率相当,谱相似 [6]
医药生物行业周报:集采规则持续优化,丽珠医药银屑病新药LZM012III期临床表现亮眼-20250728