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生物医药行业创新药动态更新:肺癌ADC药物:TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLCORR优秀
山西证券·2025-08-05 16:44

行业投资评级 - 生物医药行业评级为"领先大市-B"(维持) [1] 核心观点 - PD-(L)1单抗联合国产TROP2、HER2 ADC有望迭代肿瘤一线疗法,PD-L1 ADC为免疫耐药提供新选择 [1] - 肺癌ADC药物中TROP2、EGFR×HER3、EGFR、PD-L1 ADC在NSCLC疗效突出,DLL3 ADC在SCLC ORR表现优秀 [1] - 国产ADC在肺癌临床广泛布局,PD-1/L1+ADC能克服耐药并提升ORR,有望实现OS提升 [3] 药物临床数据总结 PD-1/L1单抗+TROP2 ADC - 一线非鳞驱动基因阴性NSCLC(N=81)中,sac-TMT联合PD-L1单抗ORR达59.3%,mPFS为15.0个月(对照组为9~10个月) [4] - 后线NSCLC中HLX43治疗ORR为38.5%,mPFS为5.4个月,脑转移患者DCR达100% [4] EGFR相关ADC - EGFR野生型NSCLC(n=26)中iza-bren二线治疗ORR为50.0%,cORR为38.5%,mPFS为6.7个月 [5] - EGFR突变NSCLC中4.8 mg/kg SYS6010组ORR达88.9% [5] DLL3 ADC - 二线ES-SCLC中ZL-1310所有剂量组(n=33)ORR为67%,1.6mg/kg组(n=14)ORR达79%,脑转移患者ORR为68% [5] - 89%患者肿瘤负荷减轻,29例(76%)仍在接受治疗,最长缓解者治疗超9个月 [5] 药物安全性数据 - sac-TMT、HLX43、iza-bren、SYS6010、ZL-1310常见≥3级TRAE为血液学毒性 [3] - 具体≥3级TRAE发生率:HLX43治疗NSCLC为42.9%,sac-TMT治疗NSCLC为56.0%,SYS6010为49.8%,ZL-1310为23% [3] - iza-bren 2.5mg/kg组TRAE导致停药率仅2.4% [3]