行业投资评级 - 医药行业评级为"强于大市"（维持）[1] 核心观点 - 白癜风患者人数众多且并发症严重，全球患病率0.50%-2.00%，中国患病率0.18%-0.90%，2021年中国患者达2283万人，其中54.01%为用药患者[3][15] - 现有治疗药物效果欠佳，激素和钙调神经磷酸酶抑制剂存在不良反应且无白癜风适应症获批[3][26] - JAK靶点为核心布局方向，芦可替尼乳膏为FDA唯一获批外用JAK1/JAK2抑制剂，2024年销售额5.08亿美元（+50%）[3][32] - 泰恩康CKBA乳膏为全新作用机制的FIC药物，II期数据理想并计划申请突破性疗法[38] - 2030年中国白癜风创新药市场空间保守估计145.8亿元（乐观情景446.4亿元）[40] 行业现状分析 患者与市场规模 - 白癜风导致22%-31%患者患抑郁症（vs全球平均3.1%），并增加皮肤癌风险[10] - 非节段型白癜风占比81%-85%，63.4%患者为20岁以下青少年[18] - 2021年中国市场规模53亿元（+3.9%），预计2030年达217亿元（2022-2030年CAGR 19%）[15] 治疗现状 - 现有疗法以激素+光疗为主，但存在治疗周期长、感染风险等缺陷[22] - 常用药物如他克莫司软膏（1-5亿元规模）均未获批白癜风适应症[25] 竞争格局与研发进展 管线分布 - 国内1款药物申请上市（康哲药业芦可替尼），6款处于III期（含华东医药凝胶剂型），6款处于II期[29] - JAK靶点占比最高，恒瑞医药艾玛昔替尼已终止白癜风适应症开发[29][30] 重点产品 - 芦可替尼乳膏：24周F-VASI75应答率29.8%（vs安慰剂7.4%），52周达50.3%[32][35] - CKBA乳膏：通过抑制ACC1/ACC2和IFN-γ产生实现治疗，II期数据支持III期推进[38] 投资建议 - 建议关注康哲药业（芦可替尼）、泰恩康（CKBA）、华东医药（JAK凝胶）等企业[45] - 核心逻辑：百亿空白市场+高未满足需求+龙头先发优势[3][40]