投资评级 - 领先大市-A [4] 核心观点 - 司美格鲁肽获批MASH新适应症，成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法 [8][21] - 国产GLP-1产品海外授权值得关注，看好众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业等企业的差异化产品 [2][20] - GLP-1药物市场规模庞大，新增MASH适应症有望进一步扩大销售规模 [8][25] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5：北海康成（+35.6%）、基石药业（+32.6%）、德琪医药（+30.2%）、和誉生物（+30.1%）、歌礼制药（+29.7%） [1][16] - 跌幅前5：博安生物（-11.6%）、来凯医药（-3.9%）、艾力斯（-3.2%）、诺思兰德（-1.2%）、康宁杰瑞（-1.1%） [1][16] 本周建议关注标的 - 差异化GLP-1资产：众生药业RAY1225、歌礼制药ASC30、博瑞医药BGM0504、康缘药业ZX2021 [2][20] - PD-1升级版产品：康方生物、信达生物 [2][20] - 已获MNC认证品种：三生制药（PD-1）、联邦制药（GLP-1）、科伦博泰（ADC） [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录受益品种：药明巨诺、科济药业、恒瑞医药等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 司美格鲁肽获批用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型MASH成人患者 [8][21] - MASH患者数量超过2.5亿人，预计2030年晚期患者数量将翻倍 [24] - 既往仅有THR-β抑制剂Resmetirom一款MASH治疗药物 [8][24] - 全球GLP-1类药物销售额持续增长，糖尿病和肥胖产品占比显著 [26][27] 本周新药审批情况 - 上市申请受理6个：惠升生物司美格鲁肽注射液、礼来塞普替尼片等 [29][31] - 临床申请批准18个：三价流感病毒裂解疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗等 [33][34] - 临床申请受理39个：Rilzabrutinib片、注射用乙型脑炎溶瘤病毒等 [35][36] 本周市场重点关注事件 - 国内市场：荣昌生物泰它西普III期达终点、复星医药XH-S004海外授权、博安生物度拉糖肽获批 [38] - 海外市场：默沙东K药+Nectin-4 ADC III期达终点、Insmed DPP-1抑制剂获批、诺华Ianalumab III期达终点 [39]