行业投资评级 - 生物医药行业评级为"领先大市-B(维持)" [1] 核心观点 - 肿瘤免疫(IO)疗法是非小细胞肺癌(NSCLC)的基石疗法 下一代IO疗法以PD-1/L1单抗为基础 联合VEGF IL-2 ADC CTLA-4可克服免疫耐药 提升生存期 [3] - PD-1/VEGF双抗 PD-1/IL-2双抗融合蛋白分别在一线PFS 后线OS临床获益突出 PD-L1 ADC提供了IO耐药新选择 PD-1/VEGF/CTLA-4三抗从机制上有潜在最优可能 [3] 药物临床数据 PD-1/VEGF双抗 - 一线鳞状NSCLC III期临床中 依沃西联合化疗达到PFS终点(vs PD-1单抗+化疗) II期临床中联合组在鳞状NSCLC ORR为71.4% mDOR为12.7个月 mPFS为11.1个月 9个月OS率为90.4% [4] - 一线PD-L1阳性NSCLC中 707单药(N=83)ORR为70.8% 联用化疗(N=108)在非鳞状NSCLC ORR为58.3% 鳞状NSCLC ORR为81.3% [4] PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白 - PD-1/PD-L1经治鳞状NSCLC中 1/1.5mg/kg IBI363治疗(N=28)mOS达15.3个月 3mg/kg组(N=31)cORR为36.7% mPFS为9.3个月 12个月OS率为70.9% [5] - 免疫耐药的EGFR野生型NSCLC腺癌中 0.6/1/1.5 mg/kg IBI363治疗(N=30)中位OS达17.5个月 3mg/kg组cORR为24.0% mPFS为5.6个月 12个月OS率为71.6% [5] PD-L1 ADC - CPI经治NSCLC(n=69)中 HLX43治疗ORR为31.9% EGFR野生型非鳞状NSCLC(n=19)ORR达47.4% [6] PD-1/VEGF/CTLA-4三抗 - 临床前数据显示 CS2009明显优于PD-1/VEGF双抗的抗肿瘤活性 PD-1/L1经治实体瘤I/II期临床中 低剂量组CS2009治疗后观察到抗肿瘤活性 [6]