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医药生物行业双周报:商保创新药目录初审名单发布,关注具备临床价值领先+商业化能力突出的企业-20250818
长城国瑞证券·2025-08-18 17:15

行业评级与核心观点 - 医药生物行业投资评级为"看好",且维持不变 [2] - 行业指数涨幅2.21%,跑输沪深300指数(3.64%),在申万31个一级行业中排名第21 [5][16] - 子行业表现分化:医疗耗材(+8.58%)和医院(+6.89%)领涨,线下药店(-3.12%)和医药流通(-1.94%)跌幅居前 [5][16] - 行业PE估值31.38x(上期末30.97x),低于历史均值,疫苗(62.98x)、医院(40.19x)、医疗耗材(39.11x)估值最高 [5][21] 政策与行业动态 - 国家医保局公示2025年商保创新药目录初审名单,121个创新药通过审查,涵盖肿瘤、罕见病、慢病等领域 [7][26] - 《医疗保障按病种付费管理暂行办法》出台,建立全国统一医保支付机制 [29][30] - CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》,优化罕见病药物研发要求 [32][33] - 诺和诺德"司美格鲁肽"获FDA批准新增MASH适应症,临床数据显示62.9%患者实现脂肪性肝炎缓解 [53][55] 重点公司与产品进展 - 博安生物全球首款国产度拉糖肽类似药"博优平"获批,III期临床显示与原研药等效(HbA1c降幅1.44% vs 1.41%) [49][50] - 银诺医药港交所IPO超额认购5364倍,核心产品GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽a针对肥胖适应症进入IIb/III期临床 [66][68] - 东阳光药通过"合并私有化+介绍上市"登陆港交所,整合研发生产销售资源 [57] - 绿谷制药阿尔茨海默病药物"971"再注册未获批,2024年销量达213万盒 [45][46] 资本市场表现 - 北海康成股价年内涨幅1515%,获百洋医药1亿港元战略投资并有三款产品进入商保创新药目录初审 [61][62] - 医药生物行业上市公司股东净减持17.09亿元,涉及28家公司(27家减持18.25亿元,1家增持1.16亿元) [5] - 礼来在英国上调替尔泊肽价格最高170%,但NHS采购价维持不变 [64][65] 研发与审批突破 - Precigen基因疗法"Papzimeos"获FDA批准,成为首个治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的疗法 [47][48] - Insmed全球首款DPP-1抑制剂"Brensocatib"获FDA批准,III期临床显示降低年化恶化率21% [41][42] - Shilpa Medicare在印度获批全球首个MAFLD治疗药物NorUDCA [56]