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海创药业(688302):研发进展顺利,氘恩扎鲁胺软胶囊上市顺利

投资评级 - 投资评级为增持(维持) [2] 核心观点 - 报告研究的具体公司2025年H1实现总营业收入0.13亿元,归母净利润-0.62亿元,亏损较去年同期减少 [9] - 氘恩扎鲁胺软胶囊2025年5月获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者 [9] - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物,中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获批准,美国FDA和澳大利亚也批准了同适应症临床试验 [9] - HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请已获批准,2025年1月完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者入组 [9] - 预计2025-2027年实现营业收入0.8/3.0/5.0亿元 [9] 财务数据 - 2025E营业收入预测为80百万元,2026E为300百万元,2027E为500百万元 [7] - 2025E归母净利润预测为-221百万元,2026E为-85百万元,2027E为-9百万元 [7] - 2025E毛利率预测为95.4%,2026E和2027E均为95.4% [10] - 2025E营业利润率为-276.7%,2026E为-28.3%,2027E为-1.8% [10] - 2025E ROE预测为-22.8%,2026E为-9.6%,2027E为-1.1% [7] 市场表现 - 最近12月市场表现显示报告研究的具体公司涨幅为154%,远超沪深300指数和化学制药行业 [4] 研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊基于核心氘代药物研发平台自主开发,Ⅲ期临床数据入选2023年6月ASCO年会 [9] - HP518针对新型内分泌治疗失败的晚期前列腺癌,中国Ⅱ期临床试验正在入组中 [9] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂,已完成中国Ⅰ期临床试验 [9] 估值指标 - 2025E PB为6.7X,2026E为7.4X,2027E为7.5X [7] - 2025E P/S为81.7X,2026E为21.8X,2027E为13.1X [10]