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行业投资策略周报:司美MASH适应症获批-20250819
财通证券·2025-08-19 19:11

核心观点 - 诺和诺德司美格鲁肽(Wegovy)获FDA批准用于治疗中晚期肝纤维化(F2/F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH),基于ESSENCE试验显示治疗组62.9%患者达到脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未恶化(vs 安慰剂组34.3%,EDP 28.7%),36.8%患者肝纤维化改善且脂肪性肝炎未恶化(vs 安慰剂组22.4%,EDP 14.4%)[10][11] - 司美格鲁肽的MASH适应症获批将推动肝纤维化诊断设备需求增长,福瑞股份的FibroScan系列作为全球首个经FDA/NMPA认证的无创检测设备,已与顶尖药企战略合作,有望受益于行业渗透率提升[15] - 医药生物板块当前TTM-PE为51.31倍,相对沪深300溢价率281%,高于十年平均溢价率41个百分点[16] 行业动态 - 医疗保健子行业表现:医疗服务(6.60%)、化学制剂(4.27%)、医疗器械(2.22%)领涨,仅医药商业(-0.95%)下跌[24][26] - 个股表现:广生堂(40.66%)、济民健康(30.45%)、海辰药业(22.76%)涨幅居前,利德曼(-9.24%)、诚意药业(-8.25%)跌幅较大[28][31] - 创新药进展:恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片申报儿童ITP适应症,复宏汉霖贝伐珠单抗眼内注射液申报上市,礼来塞普替尼申报RET融合实体瘤儿童适应症[29][30][32] 投资机会 - 建议关注MASH治疗产业链相关公司:福瑞股份(诊断设备)、昂利康、舒泰神等创新药企,以及科伦药业、泽璟制药等合作企业[7] - 其他突破性疗法:勃林格殷格翰IN10018(FAK抑制剂)拟纳入突破性疗法,乐普生物MRG004A(TF-ADC)拟用于晚期胰腺癌[36][37] - 交易与合作:复星医药授权Expedition开发DPP-1抑制剂XH-S004,首付款及里程碑总额达6.45亿美元[44]