行业投资评级 - 医药行业维持"推荐"评级 [3] 核心观点 - 创新靶向疗法推动血液瘤市场持续扩容，CAR-T、TCE等前沿技术显现优异疗效，患者生存期和生存质量大幅提升 [5] - 血液瘤患者生存周期延长促使存量患者增加，2022年全球血液肿瘤五年及以上存量患者约400万，是新发患者数量的三倍 [5] - 血液瘤领域重磅产品频出，2024年达雷妥尤单抗全球销售116.7亿美元，伊布替尼、来那度胺全球销售均超50亿美元 [5][18] - 提高疗效、减少复发、优化给药是血液瘤治疗未来发展方向，技术迭代和新靶点探索成为趋势 [5] - 血液瘤治疗呈现慢病管理趋势，长生存周期带来大量存量患者且药物治疗费用高，潜在市场机会巨大 [5] 血液瘤市场概况 - 全球血液肿瘤新发患者数量从2015年113.3万增长至2021年130.5万，预计2025年达141.0万，2030年154.6万 [8] - 中国血液肿瘤新发患者数量从2015年19.3万增长至2021年23.7万，预计2025年达26.7万，2030年30万 [8] - 血液瘤新发患者占全部肿瘤新发患者数量不到10% [8] - 美国血液肿瘤五年生存率超60%，白血病68%、非霍奇金淋巴瘤74%、骨髓瘤62%，显著高于实体瘤 [13] - 血液肿瘤患者初治年治疗费用15.6万美元，急性白血病患者46.3万美元，多发性骨髓瘤患者21.4万美元 [13] 血液瘤临床诊疗 白血病诊疗 - AML治疗主要采用化疗或靶向联合化疗模式，靶向药物包括FLT3抑制剂、IDH1抑制剂和BCL-2抑制剂 [25] - CML治疗主要采用BCR-ABL抑制剂，一线使用一/二代TKI，耐药后切换其他TKI，T315I突变选用三代TKI [32] - ALL治疗针对Ph染色体阳性患者优先推荐BCR-ABL抑制剂，阴性患者采用多药联合化疗方案 [37] - CLL/SLL一线治疗推荐BTK抑制剂±CD20单抗、BCL-2抑制剂+CD20单抗或BTK+BCL-2抑制剂三种方案 [42] 淋巴瘤诊疗 - DLBCL约占NHL的30-40%，一线标准方案R-CHOP治疗后60-70%患者可达治愈，30%出现复发 [52] - MCL约占NHL的3-6%，初治方案推荐利妥昔单抗联合化疗，复发/难治推荐BTK抑制剂 [57] - MZL约占NHL的5-10%，无症状患者可观察随访，有症状患者推荐利妥昔单抗单药或联合化疗 [62] - FL约占NHL的20-25%，一线治疗推荐利妥昔单抗联合化疗，复发后可切换其他联合方案 [67] 多发性骨髓瘤诊疗 - MM约占恶性血液肿瘤的10%，主要采用诱导治疗后造血干细胞移植，诱导治疗常用VRD方案 [71] - 复发/难治MM可尝试CD38单抗、BCMA CAR-T、GPRC5D CAR-T等新型治疗手段 [72] - 强生的达雷妥尤单抗2024年全球销售额超百亿美元，成为全球前十畅销药品 [74] 热门靶点及疗法 - BTK领域：泽布替尼"头对头"击败伊布替尼成为BIC产品，逐步完成对伊布替尼和阿可替尼的替代 [5] - BCL-2领域：利沙托克拉通过优化剂量爬坡及1.5线差异化设计取得进度领先 [5] - BCR-ABL TKI领域：第三代TKI奥雷巴替尼疗效数据优于普纳替尼和阿思尼布 [5] - CAR-T疗法：为血液瘤提供"临床治愈"可能的新疗法，缓解率较高 [5] 重点公司分析 - 百济神州：通过BTK+BCL-2+BTK CDAC产品矩阵实现对CLL/SLL适应症全线覆盖 [5] - 诺诚健华：构建以奥布替尼为核心多元化产品组合 [5] - 亚盛医药：布局第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼和BCL-2抑制剂利沙托克拉 [5] - 迪哲医药：以全球首创高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶抑制剂突破治疗瓶颈 [5]