投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 核心财务表现 - 2025H1总收入24.33亿美元,同比增长45% [1] - 2025H1 GAAP净利润9559万美元,同比扭亏为盈 [1] - 2025Q2总收入13.15亿美元,同比增长42% [1] - 2025Q2 GAAP净利润9432万美元,同比大幅扭亏 [1] - 2025Q2经调整GAAP净利润2.53亿美元,同比增长985% [1] - 上调2025年归母净利润预测至17.93亿元(原为7.03亿元) [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为380.00亿元、459.10亿元、540.41亿元 [6] 费用控制与运营效率 - 2025Q2研发费用5.25亿美元,研发费用率40%,同比下降9个百分点,环比下降3个百分点 [2] - 2025Q2非GAAP研发费用4.44亿美元,费用率34%,同比下降7个百分点,环比下降4个百分点 [2] - 2025Q2 GAAP销售及管理费用5.38亿美元,费用率41%,同比下降7个百分点,环比基本持平 [2] - 2025Q2非GAAP销售及管理费用4.42亿美元,费用率34%,同比下降6个百分点,环比下降2个百分点 [2] - 股权激励成本调整:研发费用减少6439万美元,销售及管理费用减少8616万美元 [2] 核心产品表现 - 泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元,同比增长49%,环比增长20% [3] - 泽布替尼美国地区收入6.84亿美元,同比增长43%,环比增长21% [3] - 泽布替尼欧洲地区收入1.5亿美元,同比增长85%,环比增长29% [3] - 泽布替尼中国地区销售额0.83亿美元,同比增长31%,环比增长3% [3] - 替雷利珠单抗2025Q2总收入1.94亿美元,同比增长22%,环比增长13% [3] - 泽布替尼在美国BTK抑制剂市场占有率37.79%,排名第一 [19] - 替雷利珠单抗在中国PD-1单抗市场份额约28%(2024年) [23] 未来里程碑与研发进展 - 2025H2替雷利珠单抗欧盟新辅助/辅助治疗非小细胞肺癌上市申请有望获批 [4] - 2025H2替雷利珠单抗皮下制剂启动III期临床试验 [4] - 2025H2索托克拉治疗R/R MCL的2期试验数据读出,拟提交全球加速上市申请 [4] - 2025H2 BGB-16673(BTK CDAC)启动头对头III期试验 [4] - 2025H2泽尼达妥单抗(HER2双抗)III期试验主要无进展生存期数据读出 [4] - 2026年BGB-43395(CDK4抑制剂)启动两项III期临床 [4] - 2025H2 BGB-58067(PRMT5抑制剂)和BGB-89894(MAT2A抑制剂)联合用药试验首例入组 [5] - 2025H2 BGB-45035(IRAK4 CDAC)2期试验首例入组 [5] 财务指引与现金流 - 上调2025年总收入指引至50-53亿美元(原49-53亿美元) [11] - 维持GAAP营业费用指引41-44亿美元 [11] - GAAP毛利率指引上调至80%-90%中高位区间 [11] - 预计2025年GAAP经营利润和自由现金流均为正 [11]
百济神州(688235):2025Q2利润端大幅超预期,连续两季度GAAP利润为正