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医药生物行业周报:关注PD-(L)1/VEGF双抗海内外临床进展-20250824
开源证券·2025-08-24 16:53

行业投资评级 - 投资评级为看好(维持)[1] 核心观点 - PD-(L)1/VEGF双抗赛道作为迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物,进度居前产品均已通过BD出海,海外临床加速开展,2025年下半年重点关注第二梯队数据读出及BD出海机会[5][6][28] - 行业景气度持续提高,相关标的有望受益,重点推荐三生制药、华东医药,受益标的包括康方生物、君实生物、荣昌生物等[7][28][29] PD-(L)1/VEGF双抗赛道进展 - 第一梯队产品海外临床加速:依沃西单抗(康方生物/Summit)已开展超十项注册III期临床,海外开展近二十项试验,覆盖NSCLC适应症,两项海外一线治疗注册临床预计2027年底完成主要指标检测[5][20][21];SSGJ-707(三生制药/辉瑞)已开展头对头K药治疗PD-L1阳性NSCLC的中国III期临床,预计2026年开展联合化疗NSCLC注册III期临床,辉瑞计划启动多款ADC联用I/II期临床[5][24][25];PM8002(普米斯/BioNTech/BMS)一线SCLC早期数据优异,uORR达86.8%,20mg剂量组uORR为95.0%,探索与双抗/ADC联用可能性[5][13][23] - 第二梯队数据读出在即:JS207(君实生物)、RC148(荣昌生物)、SCTB14(神州细胞)、珀维拉芙普α(宜明昂科)、HB-0025(华海药业)等II期临床数据(NSCLC)将于2025年下半年逐步成熟,关注出海机会[6][17][26][27] - 突破性疗法进展:截至2025年8月13日,四款PD-(L)1/VEGF双抗获CDE纳入突破性治疗品种,包括依沃西单抗、PM8002、SSGJ-707和RC148(拟纳入)[14][15][16] BD出海交易动态 - 第一梯队产品均完成BD出海交易:普米斯与BMS交易首付款15亿美元,总里程碑76亿美元;与BioNTech交易首付款0.55亿美元,里程碑10亿美元;三生制药与辉瑞交易首付款12.5亿美元,里程碑48亿美元;康方生物与Summit交易总额5亿美元[19] 行业市场表现 - 2025年8月第4周医药生物板块上涨1.05%,跑输沪深300指数3.13个百分点,在31个子行业中排名第29位[31][33][34] - 子板块表现:医疗设备板块涨幅最大(上涨4.49%),疫苗板块上涨4.41%,中药板块上涨2.86%;医疗研发外包跌幅最大(下跌3.00%),原料药板块下跌1.44%[35][36][37] - 年初至8月23日医药生物指数上涨2.71%,沪深300指数上涨24.00%[33] 投资建议 - 推荐标的:三生制药(1530.HK,2025E P/S 6.8x)、华东医药(000963.SZ,2025E P/S 1.8x)[7][28][29] - 受益标的:康方生物(9926.HK,2025E P/S 41.6x)、君实生物(1877.HK,2025E P/S 12.0x)、荣昌生物(9995.HK,2025E P/S 17.6x)、宜明昂科(1541.HK,2025E P/S 25.4x)、神州细胞、基石药业、上海谊众等[7][28][29]