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诺诚健华(688428):奥布替尼持续快速放量,核心管线成果逐步兑现
长城国瑞证券·2025-08-25 08:53

投资评级 - 买入评级,维持不变 [1][3] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营收7.31亿元,同比增长74.26% [3] - 药品销售收入6.41亿元,同比增长53.47% [3] - 研发费用4.50亿元,同比增长6.71% [3] - 预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元 [9] - 预计同期归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [9] 核心产品进展 - 奥布替尼上半年销售额6.37亿元,同比增长52.84% [4] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症4月获NMPA批准上市,并被纳入CSCO指南I级推荐 [4] - 坦昔妥单抗(Tafasitamab)5月获NMPA批准上市,成为第二款商业化产品,预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [4] 研发管线进展 - BCL-2抑制剂ICP-248启动两项注册性临床:联合奥布替尼针对1L CLL/SLL的III期试验招募中,针对r/r MCL的II期试验已启动 [4] - ICP-248获FDA批准开展1L AML研究,剂量爬坡已完成,数据将于2025年ASH会议公布 [5] - 奥布替尼在自免领域多项进展:PPMS和SPMS的III期试验预计2025年下半年启动患者招募,ITP的III期试验已完成患者入组预计2026年上半年递交NDA,SLE的IIb期试验预计2025Q4读出数据 [6] - TYK2抑制剂ICP-332用于AD的III期试验招募中,用于白癜风的II/III期试验于2025年5月启动招募 [6] - ICP-488用于斑块性银屑病的III期试验正在招募患者 [6] - ICP-723(Zurletrectinib)的NDA获CDE受理并授予优先审评资格,针对儿科患者的独立注册性试验进行中,计划2025年递交NDA [7] - ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND,预计2025年启动临床试验 [7] 商业化与市场地位 - 公司通过专项团队及血液瘤商业化网络推进坦昔妥单抗上市筹备,进一步巩固血液瘤市场领导地位 [4] - 奥布替尼和坦昔妥单抗均被纳入CSCO指南,提升临床认可度和市场渗透潜力 [4]