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信达生物(01801):上半年净利润增长迅猛,国际化进程有望加速
浦银国际·2025-08-29 17:34

投资评级与目标价 - 重申"买入"评级,目标价上调至106港元,潜在升幅+17% [1] - 当前股价90.7港元,总市值155,260百万港元,近3月日均成交额2,088百万港元 [1] - 市场预期区间为58.1港元至124.7港元,浦银国际目标价高于市场预期中值 [3] 财务表现与盈利预测 - 1H25总收入59.5亿元(+50.6% YoY),产品收入52.3亿元(+37.3% YoY),许可收入6.7亿元(+474.2% YoY) [6] - Non-IFRS净利润12.1亿元(vs. 1H24净亏损1.6亿元),归母净利润8.3亿元(vs. 1H24净亏损3.9亿元) [6] - 毛利率提升至84.1%(vs. 1H24: 82.2%),研发费用降至10亿元(vs. 1H24: 14亿元) [6] - 2025E/2026E/2027E经调整Non-IFRS净盈利预测上调至15.4/16.2/28.2亿元 [11] - 2025E营业收入预期122.3亿元(+29.8% YoY),2027E预期179.4亿元 [9][11] 国际化战略与管线进展 - 核心管线IBI363(PD-1/IL-2α-bias)即将启动IO耐药sqNSCLC国际3期试验,2H25开始招募病人 [6] - IBI343(CLDN18.2 ADC)3L+ GC国际3期已于2H24在中国和日本同步开展,2L+ PC国际3期正与监管沟通 [6] - 3款资产国际临床1/2期POC进行中:IBI363美国2期实体瘤(N=178)、澳洲1期多瘤种(N=84);IBI343国际1期多瘤种(N=470);IBI3002澳洲1期AD(N=52) [6] - 5款早期资产国际1期研究进行中:IBI3001、IBI3003、IBI3009(已授权罗氏)、IBI3020、IBI3032 [6] - 自主组建美国临床开发团队,计划2030年完成5个资产国际3期MRCT试验 [6] - 公司账面20亿美元现金支持海外临床开发 [6] 玛仕度肽商业化与GLP-1布局 - 玛仕度肽(GCG/GLP-1)于2025年6月底获批减重适应症,7月初上市,商业化团队规模1,000+人 [6][8] - 覆盖医院渠道及零售渠道(线上/线下药店),与多渠道合作伙伴开展战略合作 [6][8] - 2H25预计读出GLORY-2(9mg肥胖适应症)、DREAMS-3(头对头司美格鲁肽)顶线数据 [8][11] - 口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032将于3Q25同步进入中美临床1期研究 [8] 近期数据读出计划 - 肿瘤管线:IBI363 1期MM数据读出(2025年底/2026年初) [11] - 综合管线:玛仕度肽青少年肥胖1期数据(2025年底)、IBI3016 1期数据(4Q25 AHA大会)、IBI356 1b期数据(2025年底/2026年初)、替古索司他2期痛风数据 [11] 行业覆盖与同业比较 - 浦银国际医药行业覆盖包括百济神州(买入,目标价211港元)、和黄医药(买入,目标价28港元)、荣昌生物(持有,目标价29港元)等 [16] - 信达生物在生物科技板块中评级为买入,目标价106港元高于部分同业 [16]