投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心财务表现 - 2025H1实现营业收入59.53亿元 同比增长50.6% 其中产品销售收入52.34亿元 同比增长37.3% 授权费收入6.66亿元 [3] - 2025H1净利润8.34亿元 去年同期净亏损3.93亿元 实现转亏为盈 [3] - 研发开支10.09亿元 [6] - 上调2025年归母净利润预测至8.46亿元 较原预测3.06亿元上调176% 2026年预测上调至15.72亿元 较原预测13.30亿元上调18% 新增2027年预测27.36亿元 [8] 产品管线进展 - 已有16款产品获批上市 包括12款肿瘤产品及4款综合管线产品 [4] - 预计2025年年底前新增两款获批产品:IBI112(匹康奇拜单抗)和IBI310(伊匹木单抗N01注射液) [4] - 与罗氏达成全球合作授权 授予罗氏IBI3009(DLL3 ADC)的全球研发、生产及商业化权利 [5] - 多款产品已在中国香港及中国澳门市场获批 东南亚及拉丁美洲地区注册工作推进中 [5] 新药审批阶段产品 - IBI112(匹康奇拜单抗)靶向IL-23p19 用于治疗中重度斑块型银屑病 [7] - IBI310(伊匹木单抗N01注射液)靶向CTLA4 联合信迪利单抗用作MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗 NMPA优先审评中 [7] - 达伯舒(信迪利单抗注射液)PD-1抑制剂 第九及第十项适应症分别用于肾细胞癌二线治疗和MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗 [7] - 玛仕度肽GLP-1/GCG双重激动剂 第二项适应症用于2型糖尿病成人患者的血糖控制 [7] 后期临床阶段产品 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)针对免疫治疗初治黑色素瘤的关键临床研究2025年年初启动 针对经治鳞状非小细胞肺癌的全球多中心III期研究获FDA及NMPA批准 计划2025年下半年开始患者招募 针对三线结直肠癌的III期研究在准备中 [8] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在中国启动针对三线胰腺导管腺癌的III期研究 针对三线胃癌的III期研究在中国与日本同步推进 [8] - IBI354(HER2 ADC)在中国启动针对铂耐药卵巢癌的III期临床研究 [8] - 玛仕度肽开展GLORY-3研究头对头对比司美格鲁肽 针对中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的GLROY-OSA研究 [8] - 匹康奇拜单抗针对抗IL-17治疗响应不佳的银屑病患者开展III期研究 [8] - 替妥尤单抗N01注射液(IGF-1R)开展与激素治疗头对头治疗甲状腺眼病的III期研究 以及针对非活动期甲状腺眼病的III期研究 [8] - IBI302(VEGF/PD-1)针对新生血管性年龄相关性黄斑变性的STAR III期研究进行中 [8] - IBI128(替古索司他)XOI抑制剂针对痛风患者高尿酸血症的II期临床试验取得积极数据 计划2025年下半年启动III期临床研究 [8] 市场表现与估值 - 总股本17.13亿股 总市值1833亿港元 [1] - 一年股价波动区间28.65-109.00港元 近3月换手率142.7% [1] - 相对收益表现:1个月13% 3个月37% 1年108% 绝对收益表现:1个月15% 3个月44% 1年152% [3] - 盈利预测显示2025E营业收入120.84亿元 同比增长28.26% 2026E预测159.83亿元 同比增长32.26% 2027E预测192.98亿元 同比增长20.74% [10] - 估值倍数:2025E市盈率198倍 2026E降至107倍 2027E进一步降至61倍 [10]
信达生物(01801):产品矩阵强大丰富,多款后期临床项目取得重要里程碑