报告行业投资评级 - 投资评级为推荐首次 [2] 报告核心观点 - 银屑病治疗市场庞大且快速增长 生物制剂和口服药物是未来主要发展方向 IL-23和IL-17为核心靶点 TYK2口服药和IL-23拮抗剂肽类口服药成为新趋势 [3][4][6][7][8][10] 银屑病市场概况 - 全球银屑病患者约1.25亿人 中国患者约670万人 其中20%至30%为中重度患者 [3][25] - 全球银屑病治疗市场2022年规模为265亿美元 预计2032年达605亿美元 年复合增长率8.6% [3][43] - 中国银屑病药物市场从2018年6.04亿美元增长至2022年14.36亿美元 年复合增长率24.2% 预计2030年达99.44亿美元 2022-2030年复合增长率27.4% [3][43] - 生物制剂和小分子药物2022-2025年估计增速分别为37.6%和26.2% 2025-2030年预计保持20%以上复合年增长率 [3][43] 生物制剂发展现状 - IL-23/IL-17信号通路是银屑病关键通路 生物制剂实现疗效飞跃和安全性提升 [4] - 司库奇尤单抗12周PASI75/PASI90/PASI100应答率分别达81.6%/59.2%/28.6% 52周达80.5%/60%/39.2% [5] - 比奇珠单抗16周PASI90达91% 用药3年后93.0%患者维持PASI90 80.8%维持PASI100 [5] - 古塞奇尤单抗48周PASI90应答率超80% 对IL-17失效者有效 [5] - 生物制剂占2022年中国市场43.4% 预计2030年上升至50.3% [43] 口服药物发展机遇 - TYK2小分子为目前上市口服药疗效最佳者 氘可来昔替尼16周PASI75达68.8% 52周达71% 256周PASI75和PASI90分别达81.8%和55.3% [7] - 国内TYK2抑制剂进展:翰森制药HS-10374 III期临床 12周PASI75达72.1%(12mg) 诺诚健华ICP-488 III期临床 12周PASI75达78.6%(9mg) 益方生物D-2570 III期临床 12周PASI75达90.0%(18mg) [7] - 强生IL-23拮抗剂肽类口服药Icotrokinra III期临床疗效优于氘可来昔替尼 2025年申报上市 [8] 投资建议与关注标的 - 推荐益方生物(688382.SH) 建议关注翰森制药(3692.HK) 诺诚健华(688428.SH) 丽珠集团(000513.SZ) 荃信生物(2509.HK) [10] - 重点公司盈利预测:益方生物2025年EPS -0.42元 翰森制药2025年EPS 0.80港元 诺诚健华2025年EPS -0.20元 丽珠集团2025年EPS 2.52元 荃信生物2025年EPS -0.71港元 [11]
生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期
华鑫证券·2025-09-09 16:19