行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市(维持评级) [5] 核心观点 - 特朗普政府拟对中国药品实施限制的行政令草案处于早期探讨阶段 白宫发言人明确表示政府目前并未积极考虑该草案 [1][2] - 草案落地的可能性不大 因政策执行能力存疑且医药行业与民生紧密相关 限制政策可能剥离美国患者基本利益 [3] - 大型跨国药企如辉瑞和阿斯利康明显受益于中国创新药 其游说能力强于美国生物科技公司 有望阻碍草案进展 [4] - 即使法案落地仍有诸多应对方案 整体影响可控 中国创新药凭借高效临床效率和低成本优势持续赋能全球医药产业链 [5] 草案具体内容 - 要求美国外国投资委员会(CFIUS)对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查 此类交易目前无需经过此类审查 [1] - 提议FDA调整监管流程 对基于中国患者临床数据的药品申请实施更严格审查标准并征收更高监管费用 抑制药企对中国临床数据的依赖 [1] 行业影响分析 - 中国创新药企业通过更具成本优势的资产和快速交付能力为跨国药企带来收益 2025年上半年38%的重大交易涉及中国药物 较十年前几乎从零起步大幅提升 [10][15] - 辉瑞以高达60亿美元交易额从中国药企3SBio收购实验性癌症药物 创下同类交易规模纪录 [16] - 中国现运行比美国更多行业资助的新药临床试验 美国生物技术领域陷入长期低迷 2025年药物开发商IPO市场基本冻结 [15]