投资评级 - 首次覆盖给予"优于大市"评级 目标价为26.70港元(汇率为1港元=0.92人民币)[4][15] 核心观点 - 公司血液瘤业务在奥布替尼、ICP-248等产品的推进下领导地位持续巩固 自免领域多管线多适应症进入III期[3] - 营业收入增长强劲 主要系奥布替尼销售量持续增长及授权许可确认相关收入所致[1][16] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润-0.30亿元 亏损同比收窄88.51%[1] - 2025年第二季度实现营业收入3.50亿元 同比增长37.91% 归母净利润-0.48亿元 亏损同比收窄59.76%[1] - 预计2025-2027年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 同比增长43%/29%/45%[4][15] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-3.08/-2.42/1.95亿元[2][7] 产品管线进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元 同比增长52.84% 1L CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批[1][17] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批上市 预计2025年第三季度末至第四季度初启动销售[1][17] - ICP-248国内1L CLL/SLL和BTKi经治后MCL两项适应症在患者招募中 美国AML和MDS研究稳步推进[1][17] - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募[5][18] - 奥布替尼ITP中国的III期注册性试验已完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA[5][18] - 奥布替尼SLE预计于2025年第四季度读出数据[5][18] - ICP-332 AD临床III期患者加速招募中 白癜风II/III期临床于2025年5月开始患者招募[5][18] - ICP-332 PN的全球II期试验预计将于2025年下半年启动[5][18] - ICP-488斑块性银屑病的III期注册性试验正在招募患者[5][18] 财务指标预测 - 预计2025年毛利率90.51% 2026年88.86% 2027年87.40%[7] - 预计2025年销售净利率-21.33% 2026年-13.05% 2027年7.26%[7] - 预计2025年ROE-4.80% 2026年-3.93% 2027年3.07%[7] - 预计2025年PS为30倍[4][15] 行业地位 - 公司是国家"重大新药创制"专项成果拥有者 已打造覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的强大产品管线[11] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂[11] - 坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗[11] - 公司正在中国和全球进行30多项临床试验[11]
诺诚健华(09969):公司2025年半年报业绩点评:首次覆盖:收入增长强劲,自免即将步入兑现期