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必贝特(688759):拥有全球首创小分子双靶点抑制剂
申万宏源证券·2025-10-10 15:19

投资评级与市场定位 - 必贝特AHP得分在剔除和考虑流动性溢价因素后均为2.02分,分别位于科创体系AHP模型总分的32.9%分位和36.2%分位,均处于下游偏下水平 [6] - 本次网下发行采取约定限售方式,A₁类限售期9个月、限售比例60%,A₂类、A₃类及B类限售期均为6个月,限售比例分别为40%、20%、20% [2] - 假设市场以A₂类申购为主流,测算得A₁类、A₂类、A₃类、B类中签率分别为0.1228%、0.0394%、0.0120%、0.0105% [2] 核心产品管线与研发进展 - 公司核心产品BEBT-908是全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抗肿瘤新药,其用于三线及以上治疗细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)已于2025年6月30日获批上市 [2][12] - 中国淋巴瘤市场规模预计在2030年将达到583亿元,2023年-2030年的复合增长率为17.3% [2] - 公司核心在研产品BEBT-209(CDK4/6抑制剂)和BEBT-109(治疗EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌)预计于2027年获批上市 [2][13] - 公司另有5个产品处于Ⅰ期临床试验阶段,其中包含国内首个进入临床阶段的选择性ChK1抑制剂BEBT-260 [2][13] 自主研发能力与商业化策略 - 公司自主研发能力贯穿创新药物全链条,包括靶点研究、化合物设计、临床前评价、CMC、临床方案等环节,并形成了三大核心技术平台 [2][11] - 本次募投的"清远研发中心及制剂产业化基地建设项目"拟按GMP标准建设制剂生产基地,旨在降低综合生产成本、提升供应链稳定性 [2][15] - 作为小分子靶向药物,BEBT-908预计定价相比于双抗药物和ADC药物具备可及性优势,双特异性抗体药物格菲妥单抗注射液的年治疗费用约47.6万元 [17] - BEBT-908符合2025年国家医保目录调整工作方案的基本目录申报资格,有望通过谈判进入医保实现"以价换量" [17] 财务状况与同业比较 - 2022年-2025年H1,公司尚未实现产品销售收入,归母净利分别为-1.88亿元、-1.73亿元、-0.56亿元、-0.74亿元,22-24年亏损呈收窄趋势 [19][21] - 2022-2025年H1,公司研发支出分别为1.67亿元、1.58亿元、1.20亿元、0.54亿元,22-24年研发费用下滑系BEBT-908投入减少所致 [2][22] - 公司已上市/提交上市申请/Ⅲ期或Ⅱ期关键性临床阶段/Ⅰ期非关键性临床阶段/Ⅰ期临床阶段的产品数量分别为1/0/2/0/5个,其中已上市产品数量不及可比公司均值(2个) [26] - 截至2025年10月9日收盘,可比公司总市值区间为129.68-481.91亿元(中位值248.74亿元),对应24年市研率区间为38.38-100.08倍(中位值44.86倍) [2][19] 募投项目与发展愿景 - 公司本次计划公开发行不超过9,000万股新股,募集资金将用于新药研发项目(投资94,912.34万元)、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目(投资55,548.57万元)以及补充流动资金(50,000.00万元) [31][32] - 新药研发项目旨在加快临床试验和审评效率,清远产业化基地项目将满足恶性淋巴瘤、乳腺癌及非小细胞肺癌的市场需求 [31]