行业投资评级 - 强于大市（维持评级）[8] 核心观点 - FGF21是海外跨国药企（MNC）重点布局的MASH（代谢相关脂肪性肝炎）明星靶点，国内相关企业有望实现映射[3][5] - MASH为全球常见肝病，远期全球患者人数或达近5亿人，药物市场或超300亿美元[5][17] - FGF21靶点展现出“一站式”解决MASH核心问题的巨大潜力，可显著降低肝脂、改善炎症、并逆转肝纤维化[5][23] - 海外近期有大额BD落地，显示MNC对该靶点的高度认可，包括诺和诺德47亿美元现金收购Akero Therapeutics，以及罗氏以最高35亿美元收购89bio[5][30] - FGF21全球研发格局较好，内卷程度低，国内企业如中国生物制药、东阳光药、华东医药的研发管线进度值得关注[5][27] 行情回顾与市场表现 - 本周（2025年9月29日-2025年10月10日）中信医药指数上涨0.3%，跑输沪深300指数1.2个百分点，在中信一级行业分类中排名第24位[4][42] - 2025年初至今中信医药生物板块指数上涨23.0%，跑赢沪深300指数5.7个百分点，在中信行业分类中排名第12位[4][42] - 医药子板块表现：医疗器械+1.7%，生物医药III +0.9%，中成药+0.8%，医疗服务+0.4%，医药流通-0.1%，化学原料药-0.3%，化学制剂-1.4%[47] - 本周涨幅前五的个股为：振德医疗（+31.8%）、万邦德（+21.2%）、常山药业（+12.9%）、信邦制药（+10.5%）、大博医疗（+10.4%）[4][59] - 截至2025年10月10日，医药板块整体估值为30.38倍（TTM），医药行业相对同花顺全A（除金融、石油石化）的估值溢价率为15.89%[53] MASH疾病市场与FGF21靶点潜力 - MASH是由代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）进展而来的肝脏疾病，可演变为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌[17] - 最新指南估计MASH的全球患病率精确至5%–7%，根据Frost & Sullivan预测，到2030年全球MASH患病人群将达4.86亿人，药物市场规模有望达到322亿美元[17] - MASH在研管线及靶点众多，GLP-1、FXR、FGF-21等靶点较为热门，不同靶点可实现抗炎、调节代谢、抗纤维化和减少热量摄入等不同效果[5][20] - FGF21是FGF超家族中的内分泌成员，可通过多重、协同的作用机制精准靶向MASH的核心病理环节，在肝脏中促进脂肪减少并改善胰岛素敏感性，在脂肪组织中促进脂肪分解与能量消耗，在中枢神经系统调节食欲与能量偏好[23] 全球及国内FGF21研发格局 - 全球FGF21靶点针对MASH的研发管线内卷程度相对较低[25] - 单靶点方面：海外efruxifermin（Akero Therapeutics）和pegozafermin（89bio）处于美国临床III期；国内正大天晴AP025处于II期临床，进度领先[27] - 多靶点方面：海外fazpilodemab（罗氏）处于美国II期；国内东阳光药HEC88473（FGF21/GLP-1-Fc融合蛋白）和华东医药/道尔生物DR10624（FGF21/GLP-1R/GCGR融合蛋白）处于临床II期[27] 国内重点公司及研发进展 - 中国生物制药：子公司正大天晴拥有单靶FGF21（AP025）和双靶FGF21/GLP-1（AP026）在国内及部分亚洲地区权益，AP025国内进度最快，处于II期阶段[5][31] - 东阳光药：HEC88473（FGF21/GLP-1-Fc融合蛋白）国内临床II期，中国Ib/IIa期临床数据显示治疗5周后最优剂量组肝脏脂肪降低-47%，对比安慰剂组-15%[5][32] - 华东医药：通过控股子公司道尔生物开发三靶FGF21/GLP-1R/GCGR融合蛋白DR10624，国内II期，新西兰Ib/IIa期临床显示治疗12周后最优剂量组肝脏脂肪降低-79%，对比安慰剂组-26%[5][38] 中短期投资思考 - 当前重点关注三季报预期，创新药及创新药产业链如CXO和上游相对较好[6] - 创新药主线短期情绪较弱，但产业趋势仍在，预计25年第四季度或有第二波行情，主要催化因素包括10月中下旬ESMO等会议可能读出超预期数据，以及第四季度可能落地的BD交易[6] - 中长期角度，建议重点关注创新药（有商业化能力的BioPharma、有潜在大BD的标的、前沿技术）、医疗器械（政策拐点、估值底部）以及业绩好的标的[6]