行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 近期国内乙肝治疗领域佳音频传 广生堂1类创新药GST-HG131研究成果获国际学术界认可 特宝生物派格宾新适应症获批提升市场竞争力 针对性政策协同引导行业发展 乙肝治疗市场空间广阔且治疗率有望提升 建议关注广生堂 特宝生物等相关公司[6] 行业动态与公司进展 - 广生堂子公司福建广生中霖的乙肝治疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果被2025年美国肝病研究协会年会正式接受为最新突破摘要口头报告[3] - GST-HG131是全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 能显著抑制乙肝HBsAg表达 其作用机制是通过抑制HBV RNA的poly(A)尾部聚合 降低HBV RNA稳定性而加速其降解[3] - 2025年7月 GST-HG131被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单 公司拥有该化合物的全球自主知识产权[3] - 2025年10月13日 特宝生物产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获国家药监局批准[3] - 派格宾是特宝生物自主研发的核心产品 为全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液 是治疗用生物制品国家1类新药 于2016年10月首次获批上市[3] 行业市场空间与疾病负担 - 据世界卫生组织统计 2022年全球有2.54亿人有慢性乙肝感染 约有120万新发感染者 当年乙肝导致约110万人死亡[4] - 根据Polaris国际流行病学合作组织推算 我国一般人群HBsAg流行率为6.1% 慢性HBV感染者为8600万例[4] - 我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率仅分别为22%和15% 显示未来乙肝市场仍有广阔空间[4] - 研究显示 血清HBsAg定量低于100IU/mL的非活动性HBsAg携带者的肝细胞癌风险接近普通人群水平 因此降低HBsAg对于乙肝临床治愈和降低肝细胞癌风险具有重要意义[4] 政策支持与行业导向 - 2025年9月 国家疾控局等9部门联合制定《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》 提出至2030年 慢性乙肝患者诊断率达80%及以上 新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上等工作指标[4] - 《行动计划》明确鼓励医疗卫生机构开展病毒性肝炎防治药品临床综合评价 鼓励基层医疗卫生机构优先配备纳入集采和基药目录的乙肝抗病毒治疗药品[4][5] - 政策支持加大创新药物研发力度 积极研发乙肝功能性治愈的创新方案 并将符合条件的病毒性肝炎抗病毒治疗药品纳入优先审批通道 加快新药注册审批上市[5]