行业投资评级 - 报告对医药行业整体维持积极观点,并推荐了涵盖医疗器械、创新药、医药工业等多个细分领域的投资组合 [55][56] 核心观点 - 医药行业正处于结构性变革期,多个细分领域存在投资机会,重点关注创新药质量提升、医疗器械国产替代与出海、以及生命科学服务行业复苏等主线 [10][12][45] - IVD(体外诊断)行业是本周专题,核心观点是国产替代加速推进,出海有望构筑第二增长曲线,海外市场空间广阔 [13][15][16] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌2.60%,跑输沪深300指数0.37个百分点,在30个一级行业中排名第14位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业(36.68%)、多瑞医药(28.84%)、广生堂(26.12%)等 [5][6] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)等 [5][6] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 建议关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖,设备更新持续推进,家用医疗器械有补贴政策推进并叠加出海加速 [10] - 发光集采落地加速进口替代,骨科集采后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][38] - 低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [42] - 推荐关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、维力医疗等公司 [10][40][43] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,2025年有望重回高增长 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清,长期看行业渗透率低,国产替代是大趋势 [45] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期带来的新增量 [10][52][54] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等公司 [10][54] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [12][47][49] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [12][49] 药房 - 展望2025年,处方外流可能提速,竞争格局有望优化,坚定看好药房板块投资机会 [12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等公司 [12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,商保与自费医疗快速扩容带来差异化优势 [12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等公司 [12][48] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,各企业品种丰富度提升,行业中长期成长路径清晰 [12] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [12] IVD出海行业专题总结 国产替代加速 - 中国IVD产品注册量从2021年的335个增长至2024年的662个,复合年增长率为18.6% [14][15] - 国产IVD产品注册量增长更快,从2021年237个增至2024年533个,复合年增长率为22.5%,占比从70.7%提升至80.5% [14][15] - 2024年各细分领域国产化率:生化诊断60-70%,POCT 60%,分子诊断与血液分析均为50%,免疫诊断35% [14][15] 海外市场空间广阔 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元,预计2028年达1282亿美元,复合年增长率3.8% [16][17] - 2023年中国IVD市场规模为59亿美元,预计2028年达80亿美元,复合年增长率6.3%,但仅占全球市场的5.5%,海外市场占比超90% [16][17] 出海路径分析 - 区域策略:新兴市场(亚太、拉美、中东、非洲)是前期突破口,欧洲是长远战略性市场,北美是高端产品突破目标 [18][20][22] - 模式演进:从性价比产品向中高端产品转换,从海外合作向本地化运营模式转换 [23][25] - 以新产业为例,其出海路径经历了从高性价比产品竞争下沉市场,到推出高端设备、设立印度子公司进行本地化运营,再到优化装机结构进入主流市场的阶段 [24][25] 企业出海表现与布局 - 2025年上半年,多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速,例如明德生物(185.82%)、诺唯赞(74.21%)、赛科希德(64.29%)等 [26][28] - 迈瑞医疗通过并购海肽生物和德赛诊断,补强核心原料自研能力与完善海外供应链 [30][32] - 新产业在14个核心国家建立运营体系,推动本地化经营 [30][32] - 九安医疗凭借新冠检测在美国建立品牌影响力,其三联检产品获批后有望放量 [34][36] - 万孚生物在美国市场从毒检、妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展,在其他海外市场从胶体金、免疫荧光向化学发光拓展 [34][36] 行业和个股事件 - 南京维立志博与Dianthus Therapeutics就双特异性融合蛋白LBL-047达成合作,潜在总金额最高可达10亿美元 [58] - 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获NMPA批准上市,用于HER2阳性乳腺癌 [59] - 翰森制药与罗氏就HS-20110达成许可协议,翰森制药可获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款 [60]
IVD出海行业专题:第146期:华创医药投资观点&研究专题周周谈-20251018