投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”（维持）[1][7] 核心观点 - 创新药对外授权（License-out）节奏已恢复，中国创新优势继续保持[2] - 截至2025年8月，中国License-out交易数量达93笔，占全球交易数量的32%[2] - License-out首付款总额达43亿美元，总金额848亿美元，均已超过去年全年总额，并有望创下近十年新高[2] - 在创新支付体系下，部分创新品种已实现研发投入回报的正循环，海外临床数据发布及对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速[7] 创新药出海与对外授权 - 10月第三周国内落地多个创新药对外授权项目，涉及维立志博、翰森制药、奥赛康、海和药物等公司[2] - 跨国药企（MNC）依然青睐中国早期研发资产，II期临床前数量占比更高[2] - 中国企业在双抗、ADC、小核酸等领域建立的技术优势，为未来重磅交易奠定基础[2] 重要学术会议与临床进展 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日举行，多项中国创新药最新结果首次发布[3] - 康宁杰瑞/石药发布的安尼妥单抗（KN026）联合化疗用于HER2阳性胃癌的III期临床期中分析显示，其在疗效和安全性方面相比DS-8201具有潜在优势[3] - 康方生物将发布依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）成果，该研究已达到无进展生存期（PFS）主要终点[3] 小核酸药物领域突破 - 9月小核酸领域出海实现重要突破，舶望制药与诺华达成战略合作，涉及两款早研阶段分子，舶望制药获得1.6亿美元预付款，潜在里程碑价值高达52亿美元[4] - 迈威生物与Aditum Bio Fund成立Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议[4] - 国内企业如悦康医药的小核酸药物YKYY029注射液已获美国FDA同意开展高血压临床试验[4] 口服自免药物趋势 - 强生正洽谈收购其合作伙伴Protagonist Therapeutics，主要合作品种为口服多肽药物Icotrokinra（靶向IL-23受体），该药已递交美国FDA申请上市[5] - 除IL-23靶点外，针对IL-17、TYK2、JAK1靶点的口服自免药物也有多项临床研究[5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成合作，包含两款临床前口服自免药物（IL-17AA/AF抑制剂和可透血脑屏障的TYK2抑制剂）[5] CXO行业业绩与订单恢复 - 九洲药业2025年第三季度单季度收入同比增长7.37%，扣非净利润同比增长46.42%，增速较第二季度显著提升[6] - 博腾股份预告2025年前三季度业绩实现扭亏为盈，CDMO行业业绩持续向好趋势逐步确认[6] - 2025年上半年中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额，成为Biotech企业资金回笼的重要渠道，带动CXO订单恢复[6] - 国家药监局政策优化创新药临床试验审评审批，探索30个工作日内完成审评，2025年第一季度共有186款1类新药首次获临床批件[6] 行业表现与估值 - 医药生物行业指数最近一周（2025/10/08-2025/10/17）跌幅为3.65%，跑输沪深300指数0.93个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第21位[21] - 医药生物行业指数最近一月（2025/9/17-2025/10/17）跌幅为6.10%，跑输沪深300指数5.29个百分点，涨幅排名第24位[22] - 最近一周子行业中，中药Ⅱ涨幅最大为1.90%，医疗服务跌幅最大为8.40%[30] - 最近一月中药Ⅱ跌幅最小为1.70%，医疗服务跌幅最大为10.53%[30] - 医药生物行业当期PE（TTM）为38.08倍，高于5年历史平均估值31.32倍[45] 投资方向与选股思路 - CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长，推荐维亚生物、百诚医药、凯莱英、普蕊斯，关注昭衍新药、益诺思[7] - 创新融资节奏恢复及关键数据读出，关注舒泰神、康宁杰瑞[7] - 小核酸和基因治疗技术突破，推荐西藏药业，关注悦康医药、阳光诺和、迈威生物[7] - 痛风大病种市场及海外授权预期，推荐长春高新、一品红[7] - 免疫方向及银屑病领域出海趋势，推荐益方生物，关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团[7] - IO+ADC升级及PD-1三抗，推荐上海谊众、汇宇制药，关注基石药业、复宏汉霖、石药集团[7] - TCE技术平台迭代和出海机会，关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业[8] - 商保创新药目录和医保目录谈判，关注北海康成[8] - 减重方向及国产GLP-1差异化布局，推荐众生药业、歌礼制药，关注联邦制药[8] - 医疗器械领域中外合作及新材料应用，推荐祥生医疗、美好医疗[8]