行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”（维持）[1][7] 核心观点 - 信达生物与武田制药达成重磅合作，首付款12亿美元，总交易额最高可达114亿美元，标志着中国创新药出海达到新高度[2] - 2025年前三季度License-out交易数量达103笔，总金额920.3亿美元，较2024年全年增长77%，创新药出海进入高峰期[2] - CXO行业业绩趋势逐步确认，部分企业单季度扣非净利实现显著增长，行业订单恢复带动修复机遇[3] - 医疗器械招投标市场第三季度同比增长29.8%，出口额在关税冲击下仍保持增长，显示国际竞争力提升[4] - 口服自免药物领域受到跨国药企重视，合作与收购活动活跃，成为新的研发热点[5] - 呼吸道传染病进入高发预期阶段，相关检测与治疗用药需求有望增加[6] 创新药出海趋势 - 信达生物与武田制药就IBI363采取共同开发和商业化模式[2] - 10月第三周国内落地多个创新药对外授权项目，涉及维立志博、翰森制药、奥赛康、海和药物等公司[2] - 2025年1月1类新药临床批件数量达51款，3月飙升至103款，创新药研发节奏加快[3] - 尽管创新活动活跃，但9月1日至10月24日，万得创新药指数下跌8.08%，医药生物指数下跌4.42%，跑输大盘[2] CXO行业分析 - 九洲药业Q3单季度收入同比增长7.37%，扣非净利同比增长46.42%[3] - 博腾股份Q3扣非净利环比Q2增长186.20%，实现扭亏[3] - 2025H1中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[3] - 国家药监局政策优化，目标30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[3] - 美国新版《生物安全法案》未点名中国企业，对中国CRO企业影响有限[3] 医疗器械市场 - 2025年第三季度医疗器械招投标市场规模同比增长29.8%[4] - 医学影像设备增长55.02%，体外诊断设备招中标市场规模同比下降25.90%[4] - 2025年上半年医疗器械出口额241.0亿美元，同比增长5.0%；进口额169.9亿美元，同比下降3.9%[4] - 医院诊断与治疗类产品出口额112.3亿美元，同比增长8.2%[4] 口服自免药物进展 - 强生洽谈收购Protagonist Therapeutics，主要合作品种为口服多肽药物Icotrokinra（靶向IL-23受体）[5] - Icotrokinra针对银屑病已完成三期临床，并递交FDA申请，其他自免适应症处于临床阶段[5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物，靶点为IL-17AA/AF抑制剂和TYK2抑制剂[5] 呼吸道传染病监测 - 2025年第42周南方省份哨点医院ILI%为3.8%，北方省份为2.7%[6] - 预计11月北方进入呼吸道疾病高发阶段，南方预计12月进入[6] - 哨点医院门急诊流感样病例阳性率前三位病原体为鼻病毒（11.0%）、肠道病毒（7.5%）、流感病毒（5.8%）[6] - 2025年新批准三个治疗用药品种：众生药业昂拉地韦、青峰医药玛舒拉沙韦片、征祥医药玛硒洛沙韦片[6] 投资选股思路 - CXO领域推荐维亚生物、百诚医药、凯莱英、普蕊斯，关注昭衍新药、益诺思[7] - 医疗器械推荐祥生医疗、美好医疗（涉足PEEK材料和液态硅胶在人形机器人应用）[7] - 呼吸道传染病关注零售渠道大参林、益方药房[7] - 小核酸和基因治疗推荐西藏药业，关注悦康医药、阳光诺和、迈威生物[7] - 痛风市场推荐长春高新、一品红[7] - 免疫方向（银屑病）推荐益方生物，关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团[8] - IO+ADC领域推荐上海谊众、汇宇制药，关注基石药业、复宏汉霖、石药集团[8] - TCE技术平台关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业[8] - 减重方向推荐众生药业、歌礼制药，关注联邦制药[8] 行业走势与估值 - 最近一周（2025/10/15-2025/10/24）医药生物行业指数跌幅0.95%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第17位[21] - 最近一月（2025/9/24-2025/10/24）医药生物行业指数跌幅3.28%，跑输沪深300指数5.35个百分点，涨幅排名第26位[25] - 最近一年（2024/10/24-2025/10/24）医疗服务子行业涨幅最大（34.53%），中药子行业跌幅最大（-2.73%）[37] - 医药生物行业当期PE（TTM）为38.35倍，高于5年历史平均估值31.27倍[42] 近期行业政策与要闻 - 国家医保局全面推进医保基金即时结算改革，目标2026年即时结算资金占月结80%以上[49] - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范临床研究与转化[49] - 行业要闻包括康方生物、和黄医药、罗氏、葛兰素史克、信达生物、圣因生物、康宁杰瑞等公司的新药进展与合作[50][51]