行业投资评级 - 报告对医药生物行业评级为“看好” [1] 核心观点 - 源头创新能力提升，短期波动不改长期价值：在ESMO 2025大会上，由中国学者主导的入选“突破性摘要”（LBA）研究高达23项，3项成果进入“主席论坛”进行口头报告，体现出中国在全球医药创新中的地位持续提升 [5] - 国内创新药重磅数据陆续读出，部分品种具有全球竞争力 [5] - 投资建议关注点应从“预期”转向“兑现”，即临床数据读出、研究进展及商业化放量 [5] 重点公司临床数据总结 科伦博泰生物 - 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变NSCLC的III期研究中，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，显著优于化疗组的4.3个月，风险比（HR）=0.49；中位总生存期（mOS）尚未达到，化疗组为17.4个月，HR=0.60 [6] - 与已获批的德达博妥单抗（Dato-DXd，mPFS为5.8个月，mOS为15.6个月）相比，sac-TMT在mPFS上具有优势，并有望在mOS上实现超越，成为该领域全球首个在III期研究中通过单药实现PFS和OS双重显著获益的方案 [6][7][8] - 博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）在HER2+乳腺癌治疗中，mPFS达11.1个月，优于对照药T-DM1的4.4个月，HR=0.39 [6] 康方生物 - HARMONi-6研究结果显示，依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗，mPFS为11.14个月，显著优于对照组的6.9个月，HR=0.60 [9][11] - 海外合作伙伴Summit Therapeutics更新HARMONi-3研究计划，Sq-NSCLC队列预计2026年下半年进行PFS数据读出，Nsq-NSCLC队列预计2027年上半年达到PFS主要终点分析 [10] 基石药业 - CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期研究显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中客观缓解率（ORR）为11.8%，疾病控制率（DCR）为82.4%，后续随访ORR提升至17.6%；在驱动基因阴性亚组中ORR达25% [12][13] - 安全性良好，未发生剂量限制性毒性，3级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为13.9% [12][13] 首药控股 - RET抑制剂SY-5007的II期研究显示，在初治RET融合阳性NSCLC患者中ORR达89.3%，优于塞普替尼的84.1%和普拉替尼的79.7%；在经治患者中ORR达81.3%，优于塞普替尼的61.1%和普拉替尼的63.1% [16][18] - 治疗相关停药率仅为1.9%，低于对比药物 [18] - 新药上市申请（NDA）已于2025年10月23日获得受理 [16] 劲方医药 - GFH375（KRAS G12D抑制剂）单药治疗晚期经治胰腺导管腺癌（PDAC），客观缓解率（ORR）为40.7%，疾病控制率（DCR）达96.7%，91.5%的患者靶病灶缩小，中位无进展生存期（mPFS）为5.52个月 [19][20] - KRAS G12D突变在KRAS突变中占比近30%，2025年预计影响全球近138万新发癌症案例，目前尚无同类抑制剂获批 [21] 奥赛康 - ASKB589（CLDN18.2单抗）联合化疗及PD-1抑制剂一线治疗晚期胃癌，在CLDN18.2中高表达患者中，ORR达76.1%，中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月 [23][24] - 对比已获批的佐妥昔单抗联合化疗方案（mPFS为11.0个月，mOS为18.2个月），ASKB589方案展现出更优的生存获益 [24][25] 投资建议与选股思路 - 建议关注以下四个方向的公司 [5][27]： 1. 研发及商业化能力已得到验证或跨国药企背书的行业龙头，如恒瑞医药、三生制药、信达生物 2. 国内和海外商业化兑现，进入业绩释放期的公司，如亿帆医药、康哲药业 3. 管线临床数据优秀，有望成为该适应症新标准疗法的公司，如科伦博泰生物、加科思、劲方医药、首药控股、基石药业、奥赛康、康方生物 4. 低估值/行业高壁垒，稳健增长兼具创新药估值弹性的公司，如人福医药、恩华药业