行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[5] 报告核心观点 - 宁夏回族自治区政府印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,旨在通过全面深化监管改革,推动药品医疗器械研发创新,促进医药产业高质量发展[5] - 政策核心投资价值体现在全链条支持中医药传承创新发展、深化审评审评前置服务改革、以及支持建设创新联合体和产业应用基础平台[7] - 基于政策导向,建议关注在宁夏地区已有业务布局或具备地域优势的医药企业、创新药和医疗器械研发企业、以及医药研发生产外包企业[7] 政策具体措施与影响 - 中医药支持:政策明确提出全链条支持中医药传承创新发展,重点提升中药资源保障能力,加强枸杞、甘草等宁夏地产优势种质资源保护利用和产品开发,直接利好当地中医药产业链企业[7] - 审批效率提升:政策着力深化审评审批前置服务改革,对创新药和医疗器械等重点产品实行"主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶",加快临床急需药品医疗器械审批上市[7] - 审批时限缩短:将医疗器械生产许可办结时限由30个工作日缩短为20个工作日,第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩短为50个工作日,显著提升医药企业产品上市效率[7] - 产业平台建设:政策支持引导区内外企业、高校、科研院所、医疗机构建设创新联合体,协同开展临床急需等创新药和医疗器械技术研发,并鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台,为医药研发服务企业带来新机遇[7] 投资建议与关注方向 - 建议关注在宁夏地区已有业务布局或具备地域优势的医药企业,特别是涉及枸杞、甘草等宁夏特色中药材深开发业务的公司,政策明确支持枸杞等宁夏特色中药材深加工,相关中药制剂、中药改良型新药研发将获得重点扶持[7] - 建议关注创新药和医疗器械研发企业,政策对创新药和医疗器械研发及推广使用的支持,以及优化新上市药品挂网服务、支持符合条件的产品纳入医保支付范围等措施,将为创新药械企业提供更有利的发展环境[7] - 建议布局医药研发生产外包企业,政策鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台,将为CXO行业带来新的业务机会[7] - 建议关注的具体公司包括:同仁堂、东阿阿胶、迈瑞医疗、九州通、泰格医药等[7]
医药生物行业:宁夏深化药械监管改革,推动医药产业高质量发展
江海证券·2025-10-31 16:29